藥品購進管理規(guī)定 一、從事藥品購進的人員，必須不斷增加質量意識和質量責任感，牢固樹立“質量第一”的觀念，認真學習《藥品管理法》等法律法規(guī)，增強職業(yè)道德，保證所購進藥品的質量，保證群眾用藥安全有效。

　二、從事藥品購進的人員必須具有高中以上的文化程度并經市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓考試合格，持證上崗。

　三、購進藥品必須以市場需求為導向，堅持“按需進貨、擇優(yōu)選購”的原則，以質量為前提，從具有合法證照和質量信譽好的供貨單位進貨。

　四、對首營品種，填寫“首次經營藥品審批表”，并經質量驗證合格后方可購入經營。

　五、購進藥品應簽訂質量條款明確的購貨合同或簽訂質量協。

　六、購進的藥品應符合以下基本條件：

　批號。進口藥品應有符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質量檢驗機構或質查管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和名進口藥品檢驗報告書》復印件。

　七、購進藥品應有合法票據，并依據票據定立完整的購進記錄。記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進敏量、購貨日期等內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。

　八、建立供貨企業(yè)日錄，健全供貨企業(yè)構案，與供貨企業(yè)保將相對穩(wěn)定的關系。

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　藥品驗收管理規(guī)定 一、倉庫必須根據《藥品管理法》及 GSP 等有關規(guī)定，建立健全藥品質量入庫驗收程序，防止假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質量完好、數量準確。

　二、倉庫設兼職質量驗收人員，驗收人員必須為高中以上文化程度并經過市級以上藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)及法規(guī)培訓考試合格，持證上崗，熟悉藥品知識及理化性能，了解各項質量驗收標準內容。

　三、質量驗收人員對購進的藥品，應根據質量標準和入庫原始憑證所列各項要求逐項檢查，嚴格按照規(guī)定逐批驗收。經驗收符合規(guī)定的藥品，由質量驗收人員在入庫憑證上簽章后方能辦理入庫手續(xù)，并進入合格品區(qū)儲存銷售，質量驗收不合格者不得入序。保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標起模糊等情況，有權拒收并報告質量管理員處理。

　四、藥品質量驗收的主要內容包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查，包裝、標識主要檢查以下內容：進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，進口藥材應有《進口藥材批件》復印件，以上文件均應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。

　五、質量驗收抽取的樣品應具有代表性，并在規(guī)定的驗收養(yǎng)護室進行，規(guī)定的時間內完成，一般藥品來貨 5 小時之內驗收完畢，需冷減的藥品必須在 1 小時之內驗收完畢。

　六、藥品驗收應做好記錄。驗收記錄記載供貨單位、數安、到貸日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。驗收記最應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

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　 質量管理制度 一、有關業(yè)務和管理崗位的質量責任 1、負責人對本藥房所經營藥品的質量和質量管理體系的建立運行全面負責。

　2、門店負責人對門店經營工作負責。

　3、駐店藥師或醫(yī)師保證所銷售的藥品為合格品，對門店從業(yè)人員進行專門指導。

　4、采購員審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。

　5、質量驗收員負責藥房入庫藥品質量驗收。

　6、保管員負責藥品的理化、性能和貯存條件分類分區(qū)儲存，對于儲存不當發(fā)生質量問題負責。

　7、養(yǎng)護員負責藥品儲存中的養(yǎng)護和質量檢查工作，并對保管員進行技術指導，對儲存養(yǎng)護不當發(fā)生質量問題負責。

　8、營業(yè)員對本職崗位的工作質量、服務質量和相關的藥品質量負責。

　7、購進藥品應有合法票據，并依據票據建立完整的購進記錄。記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商，供貸單位、購進數量、購貨日期等內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少干 3 年。

　8、建立供臂企業(yè)目錄，健全供貸企業(yè)檔策，與供貨企業(yè)保持相對穩(wěn)定的關系。

　 拆零藥晶的管理規(guī)定 為方便群眾用藥需要，提高企業(yè)經營的靈活性，須開展藥品拆棗工作，為加強拆零藥品的管理，特制定本制度。

　一、藥品拆零應堅持“質量第一”的方針，能確保質量，方位息者需要，每次拆零一般應為一個單包裝，用完后才能另拆，同時應定位放置。

　二、驕零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝和標簽，如不能保證原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。同時做好藥 品折零記錄。

　三、藥品拆零銷售時，分裝場所的環(huán)境、使用的工異、包裝袋應清潔衛(wèi)生，不得污染藥品，銷售西藥，中成藥時，嚴格狀手接觸藥片、藥丸等。

　四、銷告折拿藥品時，必須細心證快，仔細核對藥名、規(guī)格、劑量等，并在藥袋上寫明藥名、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容。

　五、藥品折零后易發(fā)生質量變化，魔管員和營業(yè)員隨時檢查質堂并評細記錄，發(fā)現問題及時處理，并停止銷售。

　藥品養(yǎng)護管理 一、藥品設兼職養(yǎng)護員，養(yǎng)護員須經市級以上藥品監(jiān)督管理機構培訓考試合格，持證上崗。

　二、根據季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每兩次觀測并記錄，并根據具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

　三、對儲存藥品應定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄，養(yǎng)護檢查一般為循環(huán)質量檢查，檢查周期一般為一個季度。對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質、已發(fā)現質量問題

　的相鄰批號藥品、儲存時間較長（儲存 2 年以上)的藥

　 應縮短抽查周期，必須時抽樣送檢。

　四、養(yǎng)護人員應檢查儲存藥品的儲存條件是否符合質量要求、并根據藥品質量情況和季節(jié)氣候變化，調整養(yǎng)護措施。

　五、儲存養(yǎng)護中發(fā)現的有質量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售、并悉掛明顯標志，應盡快通知質管員予以處理。如不合格應填寫“藥品停售通知單”并送倉床、藥房、采供等部門。已停售藥品經復檢確定合格的，需要解除“停售”時，應辦理解除停告手續(xù)。

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