實(shí)驗(yàn)室管理 管理：是一種人類組織活動的基本手段，是運(yùn)用計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、控制等基本職能與措施，有效地利用人、財(cái)、物、時(shí)間、方法、信息等基本要素，以實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)既定目標(biāo)的過程。管理的要素有：管理是共同勞動的產(chǎn)物。管理的目的是有效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。管理實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的手段是計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制。管理的本質(zhì)是協(xié)調(diào)。管理的對象是以人為中心的組織資源與職能活動。

　管理的職能：計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制。計(jì)劃是首要職能。

　 管理工作中基本的思想方法、工作方法：系統(tǒng)管理方法、計(jì)劃管理辦法、目標(biāo)管理方法、制度管理方法、決策管理方法、行為管理方法、數(shù)理管理方法。

　制度管理辦法是管理工作中必須掌握和應(yīng)用的方法 *實(shí)驗(yàn)室管理研究的內(nèi)容和發(fā)展的趨勢：

　實(shí)驗(yàn)室安全管理研究的內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室安全制度建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室人員安全教育、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全、實(shí)驗(yàn)室物品安全、實(shí)驗(yàn)室生物安全、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理、實(shí)驗(yàn)室生物安全、實(shí)驗(yàn)室信息安全、實(shí)驗(yàn)室意外事故處置 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理研究的內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理、實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 發(fā)展趨勢：實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)向集團(tuán)化發(fā)展、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)營向市場化發(fā)展、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)向數(shù)字化發(fā)展、實(shí)驗(yàn)室管理向規(guī)范化發(fā)展。

　實(shí)驗(yàn)室人力資源管理包含的內(nèi)容:人才隊(duì)伍建設(shè)、人員培訓(xùn)、人員考核 人員素質(zhì)的組成：人員的心理素質(zhì)、品德素質(zhì)、文化知識素質(zhì)、能力素質(zhì)、身體素質(zhì)

　良好的心理素質(zhì)是其他素質(zhì)的基礎(chǔ)，身體素質(zhì)是文化知識素質(zhì)和能力素質(zhì)的保證，品德素質(zhì)是文化知識素質(zhì)和能力素質(zhì)正常發(fā)揮的前提。

　實(shí)驗(yàn)室人員的結(jié)構(gòu)：年齡結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、專業(yè)結(jié)構(gòu)。

　職稱結(jié)構(gòu)是影響實(shí)驗(yàn)室隊(duì)伍質(zhì)量和效能的一個(gè)重要因素。

　*如何使人員的能力得到保證 任人唯賢的原則、注重實(shí)績的原則（注重實(shí)績就是要堅(jiān)持德才兼?zhèn)涞脑瓌t）、激勵(lì)的原則、建立競爭的原則、精干的原則、民主監(jiān)督的原則、崗位責(zé)任制原則。

　核心競爭力：技能與競爭力的集合，指能為企業(yè)進(jìn)入市場帶來潛在機(jī)會，能借助最終產(chǎn)品為顧客利益作出重大貢獻(xiàn)而不易被競爭者所模仿的能力。

　培訓(xùn)的原則：

　理論與實(shí)踐結(jié)合；分類培訓(xùn)、因材施教、學(xué)以致用；長期戰(zhàn)略與近期目標(biāo)相結(jié)合；以內(nèi)部培訓(xùn)和在崗培訓(xùn)為主；以專業(yè)知識和技能培訓(xùn)為主；靈活和激勵(lì)；系統(tǒng)綜合和最優(yōu)化；循序漸進(jìn)和緊跟發(fā)展前沿。

　內(nèi)部培訓(xùn)：指由實(shí)驗(yàn)室組織的在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行的培訓(xùn)，如實(shí)驗(yàn)師的規(guī)范化培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各科室學(xué)術(shù)講座和科內(nèi)各種新技術(shù)訓(xùn)練等。內(nèi)部培訓(xùn)是培訓(xùn)的最主要途徑。

　制定計(jì)劃的原則：突出重點(diǎn)；組織需要和個(gè)人需求相結(jié)合；系統(tǒng)性、漸進(jìn)性；可操作性；整體性 反映實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平高低的因素：一是人，即技術(shù)人員的技術(shù)水平和能力；二是物，即實(shí)驗(yàn)條件，包括實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、試劑和環(huán)境條件等。

　實(shí)驗(yàn)室按使用性質(zhì)分類：普通（常規(guī)）實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、移動實(shí)驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室：

　通風(fēng)的方式：①局部送風(fēng)，指將室外或經(jīng)過處理的清潔新鮮空氣送達(dá)室內(nèi)某一局部地點(diǎn)的通風(fēng)方式

　②局部排風(fēng)，指在集中產(chǎn)生有害氣體的局部地點(diǎn)，設(shè)置捕集裝置將有害物質(zhì)集中排出，以控制其在室內(nèi)擴(kuò)散的通風(fēng)方式

　 ③全面通風(fēng)

　給排水：P135 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量采用自然光，照明一般用熒光燈（白熾燈）

　儀器室溫度夏天不超過 28 度，冬天不低于 18 度，濕度 55%-65%，最佳空氣流速為 0.3 米每秒 儀器設(shè)備管理管理的內(nèi)容有哪兩個(gè)方面：

　一是技術(shù)管理：主要管理儀器設(shè)備的物質(zhì)變化過程，其目的是掌握儀器設(shè)備物質(zhì)變化規(guī)律，使儀器處于良好的技術(shù)性能狀態(tài)，保證工作質(zhì)量和技術(shù)水平 二是經(jīng)濟(jì)管理，主要管理與儀器從購置、運(yùn)行直到報(bào)廢等相關(guān)各項(xiàng)費(fèi)用，其目的是掌握儀器設(shè)備價(jià)值變化規(guī)律，包括購置的經(jīng)費(fèi)、運(yùn)行的經(jīng)費(fèi)、維護(hù)修理的經(jīng)費(fèi)和更新的經(jīng)費(fèi)等，以期花費(fèi)資金最少，求得最大的經(jīng)濟(jì)效益。

　儀器設(shè)備事故處理必須堅(jiān)持三不放過原則：①事故原因分析不清不放過 ②事故責(zé)任者和有關(guān)人員未受到教育不放過

　 ③沒有采取防范措施不放過 設(shè)備技術(shù)管理檔案的要求：

　 用水的分級，對應(yīng)的電阻率：一、二、三級水的電阻率分別大于或等于 10MΩ.㎝，1MΩ.㎝，0.2MΩ.㎝ 用水的合理選用：一般化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)用三級水，儀器分析實(shí)驗(yàn)，臨床實(shí)驗(yàn)室用水用二級水，特殊實(shí)驗(yàn)，如酶學(xué)分析實(shí)驗(yàn)，超微量分析實(shí)驗(yàn)等用一級水。

　*化學(xué)試劑的分級和使用范圍：

　*化學(xué)試劑的選用：化學(xué)試劑的選用應(yīng)遵循“在能滿足實(shí)驗(yàn)要求的前提下，試劑級別就低不

　就高”的原則。P150 半數(shù)致死量（濃度）：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)引起一組受試實(shí)驗(yàn)動物半數(shù)死亡的劑量或濃度。

　如何加強(qiáng)危險(xiǎn)性化學(xué)試劑的保管：P152 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的概念、特性、用途 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）是具有一種或多種足夠均勻和很好的確定了特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評價(jià)測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。

　特性：①量值準(zhǔn)確 ②均勻性好

�、坌阅芊�(wěn)定

�、� 批量生產(chǎn)

　⑤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書（一二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有國家相關(guān)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書是介紹該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的屬性和特征的主要技術(shù)文件，是向使用者提供的計(jì)量保證書，是使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值傳遞和進(jìn)行量值溯源的憑據(jù)）

　用途：①用于評價(jià)測量方法和測量結(jié)果的準(zhǔn)確度

　②作為校準(zhǔn)物質(zhì)

�、塾米鞣治龉ぷ鞯臉�(biāo)準(zhǔn)

　 ④用于分析質(zhì)量保證工作 標(biāo)準(zhǔn)菌株的概念和作用 概念：是由國內(nèi)或國際菌種保藏機(jī)構(gòu)保藏，遺傳學(xué)特性得到確認(rèn)和保證并可追溯的菌株 作用：①生物學(xué)特性敏感的標(biāo)準(zhǔn)菌株可用于培養(yǎng)基、試劑、染色液和抗血清的質(zhì)控

　 ②對抗菌藥敏感的標(biāo)準(zhǔn)菌株可用于做藥敏實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控 ③鑒定未知被檢菌時(shí)作為對照使用

�、苤苽湓\斷用抗血清的抗原以及測定商品抗血清的效價(jià)。

　冷凍干燥法是菌種保存最佳方法，可以免去細(xì)菌因頻繁傳代而造成的菌種污染、變異和死亡，適用于需要長期保存的菌種。

　校準(zhǔn)：指在規(guī)定條件下，給測量儀器的特性賦值并確定示值誤差，將測量儀器所指示或代表的量值，按照比較鏈或校準(zhǔn)鏈，溯源到測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值上。簡單的來說就是把待校準(zhǔn)的儀器或測量系統(tǒng)與已知參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較的過程，并報(bào)告比較的結(jié)果 檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別：

　靜電的危害：①危及大型精密儀器的安全

�、陟o電電擊危害，放電時(shí)會引起人的摔倒、電子儀器失靈，放電的火花還可能引起易燃混合氣體的燃燒爆炸，從而導(dǎo)致人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。

　安全電壓：指不會引起生命危險(xiǎn)的電壓，我國規(guī)定為 36V 防止靜電危害的措施：

　 *高壓蒸汽滅菌器使用注意事項(xiàng)：

　烘箱的概念、注意事項(xiàng)：

　*生物安全實(shí)驗(yàn)室：通過防護(hù)屏障和管理措施，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)室 高效空氣過濾器的基本參數(shù)，可過濾哪些

　生物因子的等級分類，對應(yīng)的危害物

　 遺傳修飾生物體：利用重組 DNA 技術(shù)所產(chǎn)生的組合不同來源遺傳信息而創(chuàng)造的生物 實(shí)驗(yàn)室生物安全水平的概念、等級、相應(yīng)的可做的操作：P30 生物安全柜的概念、分級、分別能保護(hù)什么：P36 化學(xué)試劑中毒的應(yīng)急處理方法：

　燒傷的應(yīng)急處理辦法：

　化學(xué)廢液的處理方法、注意事項(xiàng)

　 處理方法 P55 消毒：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理（不一定殺滅芽孢）

　滅菌：殺滅或清除傳播媒介上所有微生物的處理（包括芽孢）

　質(zhì)量：是一組固有特性滿足要求的程度。而要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

　質(zhì)量管理體系的組成：組織結(jié)構(gòu)、過程、程序、資源 關(guān)系：既相互獨(dú)立又相互依存。

　實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的基礎(chǔ):以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法 實(shí)驗(yàn)室管理如何達(dá)到持續(xù)改進(jìn)：P79 質(zhì)量管理體系的文件化：

　 質(zhì)量手冊編寫原則：

�、倩�本要求：應(yīng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則及有關(guān)法律法規(guī)的要求 ②有利于向客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、相關(guān)方提供質(zhì)量滿足要求的證據(jù) ③符合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況 ④內(nèi)容全面、結(jié)構(gòu)成次清楚，語言通俗易懂、名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 質(zhì)量手冊的內(nèi)容：

　 實(shí)驗(yàn)室常用的作業(yè)指導(dǎo)書分類：方法類、設(shè)備類、樣品類、數(shù)據(jù)類 *運(yùn)用驗(yàn)證和有效運(yùn)行的標(biāo)志：建立健全的、適合本單位實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系是其有效運(yùn)行的重要前提。

　①實(shí)驗(yàn)室能否依靠管理體系的組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織協(xié)調(diào)并得到領(lǐng)導(dǎo)重視 ②實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是否做到了全員參與滬 ③實(shí)驗(yàn)室所有的質(zhì)量活動是否能嚴(yán)格遵守文件要求并有完整記錄 ④所有影響質(zhì)量的因素（過程）是否處于受控狀態(tài) ⑤是否建立快捷、高效的反饋機(jī)制 ⑥是否適時(shí)開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核與管理評審以便持續(xù)改進(jìn)

　質(zhì)量保證：為保證檢測結(jié)果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所進(jìn)行的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的全面活動 目的：提供書面文件、保證檢驗(yàn)質(zhì)量、保證數(shù)據(jù)的溯源性、保證分析數(shù)據(jù)的可核對性 質(zhì)量控制的三個(gè)步驟：確立控制標(biāo)準(zhǔn)、評定活動成效、糾正錯(cuò)誤 樣品如何采集、特性：

　檢測限：對某一特定的檢驗(yàn)方法，在給定的置信水平內(nèi)，可以從樣品中定量檢測出待測物質(zhì)的最小濃度或最小量 如何開展內(nèi)部質(zhì)控 評價(jià)準(zhǔn)確度常用的方法：回收率實(shí)驗(yàn)、方法比較分析、用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行評價(jià) 準(zhǔn)確度的概念：單個(gè)測定值和真值之間的符合程度，受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的影響。

　*如何用質(zhì)控圖進(jìn)行質(zhì)量控制：

　 質(zhì)控圖：繪有控制限和警告限的統(tǒng)計(jì)圖 質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)：

　 原始記錄遵循的原則：

　檢測報(bào)告涵蓋的內(nèi)容：

　 如何開展實(shí)驗(yàn)室評價(jià)體系：

　認(rèn)證認(rèn)可的區(qū)別和聯(lián)系

　實(shí)驗(yàn)室評審內(nèi)容：

　實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）的概念:將計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與現(xiàn)代化的管理思想有機(jī)的結(jié)合，利用數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)儲存技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和自動化儀器分析技術(shù)，來對實(shí)驗(yàn)室的信息管理和質(zhì)量控制等進(jìn)行全方位管理的計(jì)算機(jī)軟件和硬件系統(tǒng)。

　作用：①提高樣品測試效率 ②提高分析結(jié)果可靠性

　③提高對復(fù)雜分析問題的處理能力

�、軈f(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各種資源

　⑤實(shí)現(xiàn)量化管理

　 實(shí)驗(yàn)室主要管理內(nèi)容：樣品管理、數(shù)據(jù)管理、儀器管理、報(bào)告管理、安全管理、資源管理

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