制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

　 我們蘇州醫(yī)藥科技學(xué)校***名同學(xué)在學(xué)校的組織下到蘇州中化藥品工業(yè)有限公司進(jìn)行為期六個(gè)月的實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)是對一個(gè)應(yīng)屆畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不輕易，每個(gè)人的工作熱情都很高，也非常重視這次實(shí)習(xí)。

　 一、實(shí)習(xí)目的

　 1-1 實(shí)習(xí)單位簡介蘇州中化藥品工業(yè)有限公司（簡稱蘇州中化，sccpc）是由中國化學(xué)制藥股份有限公司（簡稱中化，ccpc，占**.*%的股份）與中國醫(yī)藥（集團(tuán)）公司（占**.*%的股份）共同投資的綜合性制藥企業(yè)。

　 蘇州中化于 1993 年 4 月正式成立，位于蘇州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，占地**.*萬平方米，總投資 5***萬美元。是全國首批 gmp 認(rèn)證企業(yè)，并先后通過了iso9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證和 iso14001 環(huán)境管理體系認(rèn)證。

　 公司成立以來，建立了全國性的銷售網(wǎng)絡(luò)，在全國主要大、中城市都設(shè)有聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)，并與有實(shí)力的商業(yè)密切合作，不斷拓展自身的業(yè)務(wù)，業(yè)績高速成長。

　 蘇州中化將秉承中化“誠實(shí)無私、友愛互助、夜以繼日、研究發(fā)展、造福社會人群”的經(jīng)營理念，集海峽兩岸的力量，為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。

　 1-2 實(shí)習(xí)目的及意義

　 （1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；

　 （2）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)gmp 知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；

　 （3）了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)；

�。�4）提高溝通及人際關(guān)系處理能力；

　 （5）體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)；

　 （6）找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力。

　 二、實(shí)習(xí)內(nèi)容

　 2-1 公司生產(chǎn)部門介紹

　 合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500mt 車間，負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成，離心干燥。

　 精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負(fù)責(zé)對頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。

　 （1）合成部生產(chǎn)一車間

　 合成生產(chǎn)一車間是***合成有限公司四個(gè)合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工***人，車間主任 1 人，工站長 1 人，技術(shù)員 2 人，分四個(gè)班，車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量 300mt，車間員工操作崗位分為：反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。

　 2-2 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容

　 (1)離心干燥崗位職責(zé)和工作制度；了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項(xiàng)

　 (2)熟悉車間布局和管線流向

　 (3)根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”，對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act 進(jìn)行放料，離心，洗滌操作，把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換

　 (4)把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能（離心機(jī)雙錐，粉碎機(jī)，出料車，濾包等清潔保養(yǎng)）

　(5)使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作

　 （一）離心機(jī)

　 工作原理：離心機(jī)是立式刮刀卸料自動過濾離心機(jī)，待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機(jī)力場的作用下，物料通過濾布（濾網(wǎng)）實(shí)現(xiàn)過濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對濾餅進(jìn)行洗滌，同時(shí)將洗滌液濾出，達(dá)到分離要求后，離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，刮刀裝置動作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。

　 （二）搖擺式顆粒機(jī)

　 工作原理：電動機(jī)直接針齒減速機(jī)，通過偏心凸輪帶動齒條，驅(qū)動制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。

　 （三）回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)（雙錐）

　 工作原理：干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時(shí)對設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕，達(dá)到對物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的，本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。

　 三、實(shí)習(xí)結(jié)果

　 在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里，像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了，和上班族一樣上班，天天 8：00 上班，實(shí)習(xí)過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí)，認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù)，并把在學(xué)校里所學(xué)的專業(yè)知識運(yùn)用到工作當(dāng)中，下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識，使自己在工作中更有競爭力。

　 四、實(shí)習(xí)體會

　實(shí)習(xí)是對一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會的一個(gè)平臺，最真實(shí)地感受社會的一個(gè)窗口。這次在蘇州中化藥品工業(yè)有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認(rèn)知，自己所學(xué)知識的膚淺，專業(yè)知識在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

　 20**年十月二十七日，我在民泰藥業(yè)開始了實(shí)習(xí)生涯，在生產(chǎn)車間，化驗(yàn)室的崗位學(xué)習(xí)了各種實(shí)踐知識，八個(gè)月的實(shí)習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝，在實(shí)習(xí)期間，我認(rèn)真刻苦，積極向上的工作，并嚴(yán)格要求自己，做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí)，認(rèn)真努力的提高自己的技能，下面我來總結(jié)一下，首先介紹企業(yè)概況。

　 一、民泰藥業(yè)企業(yè)概況

　 通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，始建于 19**年，廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。

　 公司現(xiàn)有員工***人，其中專業(yè)技術(shù)人員***人，具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例**%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一

　體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

　 經(jīng)營理念：集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)

　 二、實(shí)習(xí)任務(wù)

　 剛剛開始是在生產(chǎn)車間，然后被調(diào)換到化驗(yàn)室，主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品，檢驗(yàn)藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。

　 三、實(shí)習(xí)內(nèi)容

　 1.制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進(jìn)行涂布，曬干，在**%活化 30 分鐘，備用。

　 2.使用崩解儀測定藥品的崩解時(shí)限，電子天平等。

　 3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過**%.

　 4.微生物限度檢察

　 （1）對所有器具進(jìn)行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在 165 攝氏度，高溫滅菌 4 小時(shí)，取出，備用。

　 （2）制備供試樣 PH7.0 氯化鈉-蛋白胨緩沖液，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需 90 毫升固體樣需 100 毫升。培養(yǎng)基，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，虎紅瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)平皿約放入 15 毫升。當(dāng)配置完成后，將其放入滅菌器中，進(jìn)行滅菌，121 攝氏度，15 分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。

　 （3）做實(shí)驗(yàn)之前，應(yīng)用蘇爾消毒液對操作臺進(jìn)行消毒，通風(fēng)，紫外滅菌，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進(jìn)菌檢室，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，操作時(shí)要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上。

　 （4）含動物組織的藥材，應(yīng)做沙門菌檢查，將 10 克藥粉倒入 200 毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，搖勻，放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中，18 至 24 小時(shí)，取出，吸出一毫升，放入

　亮綠中，培養(yǎng)，次日，將其取出，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中，培養(yǎng)一天，看結(jié)果。

　 5 學(xué)習(xí)如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器，以及純化水的測定。

　 四、實(shí)習(xí)感悟

　 在此實(shí)習(xí)期間，我充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識，提高了自身的技能，剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比，無論是在技能上，還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們，我認(rèn)為，書本上的知識固然重要，但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐，這樣，在實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的印象，這樣，我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來。

　 但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處，例如，學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境，生活方式及理念，都與社會大大的不同，而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們改造成一個(gè)正真的工作人員，所以今后，無論在何地工作，都要將身心都融入到這個(gè)社會，與之完全融合，成為社會中的一員。

　 五、實(shí)習(xí)建議

　 對于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時(shí)，學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí)，這樣我相信，學(xué)生會學(xué)到更多的知識，會更好的融入這個(gè)社會。

　 剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位，建議各位一定要挑選適合自己的崗位，例如，有的同學(xué)在學(xué)校，中藥材驗(yàn)證的好，或者化驗(yàn)學(xué)的不錯(cuò)，那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室，有的喜歡顯微鑒別，就應(yīng)該學(xué)理化，口才比較不錯(cuò)的，就應(yīng)該嘗試一下營銷專業(yè)，想要?dú)v練的同學(xué)，自然要去車間走一遭，真的讓人受益匪淺。

　 此次實(shí)習(xí)，在此便圓滿結(jié)束了，感謝學(xué)校然我們有了這次實(shí)習(xí)的平臺，感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛，讓我們從學(xué)生過渡到了職員。

　 今后，我們會再接再厲，為我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭光，最后，祝學(xué)弟學(xué)

　妹即將的實(shí)習(xí)能夠順利。

　 作為一名制藥專業(yè)的大四學(xué)生在這個(gè)漸漸回暖的季節(jié)即將要迎來畢業(yè)、正式踏上社會的時(shí)刻了，可是光憑課堂中所學(xué)到的理論知識是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”，因此為了鞏固和掌握在這四年中所學(xué)到的知識，我參加了學(xué)校的畢業(yè)實(shí)習(xí)。而也正因?yàn)橥ㄟ^在校一段時(shí)間的實(shí)習(xí)，我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識，真所謂受益非淺，所以在這實(shí)習(xí)臨近尾聲之際，我就對這一年的實(shí)習(xí)做一個(gè)工作小結(jié)。

　 在實(shí)習(xí)伊始，為了彌補(bǔ)我們對于今后工作環(huán)境有所了解，老師帶領(lǐng)我們參觀了兩家獲得 GMP 認(rèn)證的制藥公司以及一家生產(chǎn)制藥機(jī)械的工廠，在這兩次參觀中使得我對制藥行業(yè)的現(xiàn)狀以及標(biāo)準(zhǔn)有了進(jìn)一步的認(rèn)識，有了更為恰當(dāng)?shù)牧私�，對以后將會進(jìn)入的工作環(huán)境有了更為真實(shí)的體驗(yàn)。當(dāng)參觀兩家獲得 GMP 認(rèn)證的兩家制藥公司時(shí)就著實(shí)令我們吃驚不小，與周圍的簡陋建筑不同，這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔，但是在廠區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。

　 一踏入公司內(nèi)部更像是踏足了另一個(gè)世界般，潔白無瑕的內(nèi)部環(huán)境沒有一絲灰塵，而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術(shù)似乎是為了避免人員或者物品在運(yùn)送時(shí)磕傷與碰損。在即將進(jìn)入生產(chǎn)車間時(shí)我們被吩咐穿上實(shí)驗(yàn)服與鞋套，之后依次通過人員流動通道進(jìn)入男子/女子更衣室 1、男子/女子更衣室 2 抵達(dá)緩沖區(qū)，在那里我們稍許洗凈了雙手終于來到了生產(chǎn)加工車間。

　 之后在工作人員的帶領(lǐng)下我們紛紛見識到了不同規(guī)格的軟、硬膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等各種制劑生產(chǎn)車間中陳列的設(shè)備以及為這些藥品內(nèi)外包裝的機(jī)械、晾干的防爆車間等其他一些我們從前所不知的區(qū)域，在工廠人員的介紹下讓我漸漸了解到藥物被生產(chǎn)出來的整個(gè)細(xì)節(jié)過程，那些從書本與實(shí)驗(yàn)室中所學(xué)到的知識

　慢慢地立體起來；之后的參觀旅程中我們還見識到了專業(yè)的物理、微生物實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室臺面上的部署雖然感覺與我們在學(xué)校中所接觸的差別不大，但無疑其中的環(huán)境要求、技術(shù)要求以及試驗(yàn)設(shè)備相比較學(xué)校實(shí)驗(yàn)來說更為嚴(yán)格；最后我們還參觀了實(shí)驗(yàn)用水的生產(chǎn)工藝，聽著專門負(fù)責(zé)人員的講解，我深感其中的復(fù)雜，原來我們平時(shí)實(shí)驗(yàn)所用的水并不像看上去的那么簡單，而對于制藥單位來說更是如此，對于每一滴水都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，就算是沒有用過的純水也最多只能保存 48小時(shí)而已。

　 再說下我們參觀的生產(chǎn)制藥機(jī)械的公司吧，一如上兩家制藥公司，這家位于市郊邊緣的公司廠區(qū)內(nèi)部也一片綠蔭鏡湖之景，在參觀室我們仔細(xì)查看了他們生產(chǎn)的洗瓶機(jī)、裝藥機(jī)等的操作過程，深深明白了電腦控制與自動化生產(chǎn)對于藥品質(zhì)量的重要性，同時(shí)也了解到了各種生產(chǎn)環(huán)境所要達(dá)到的環(huán)境級別標(biāo)準(zhǔn)并且還參觀了實(shí)際的生產(chǎn)車間，親眼目睹了一臺臺機(jī)器從流水線上被制造出來。因此通過這兩次的廠區(qū)參觀使我深刻地認(rèn)識到光依靠書本上所學(xué)到的刻板知識還是不夠的，在實(shí)際操作中不同機(jī)械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運(yùn)用的設(shè)備規(guī)格都大相徑庭，書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實(shí)踐來使自己真正融會貫通。

　 在之后的一段日子里我們所實(shí)習(xí)的是不同軟膏劑的設(shè)計(jì)制備實(shí)驗(yàn)，面對不同的藥物材料、不同用途的輔料設(shè)計(jì)并制作出不同的軟膏劑著實(shí)令我們這些習(xí)慣按照書本實(shí)驗(yàn)的學(xué)生們有些不知所措。一開始面對那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒有給出改如何配置的我很是為難，于是我只能先從查詢資料開始，在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對應(yīng)的輔料的搭配與用途后，我謹(jǐn)慎地設(shè)計(jì)起藥物的配方與制法，在確認(rèn)無誤后的我開始比對書上相似的藥劑制法制作出所需要的軟膏劑，最終經(jīng)過幾天的努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。雖然大家做

　出的軟膏劑各有千秋，有水溶性的、脂溶性的、乳劑，但作為一個(gè)開放性實(shí)驗(yàn)，從藥材起步到最后的成型的我們無疑都是成功者，老師這么說道，畢竟這是我們第一次脫離課本以自己所學(xué)的知識獨(dú)立設(shè)計(jì)出并制備出合適的藥劑。盡管在這段時(shí)間我們因?yàn)樽约旱闹�識不足吃了些苦頭了，但是在學(xué)校中遭遇挫折總比在以后在公司中犯錯(cuò)誤好，因?yàn)樵趯W(xué)校實(shí)習(xí)中一旦我們遇到困難還能請教老師、實(shí)在不行還能從頭來過，可是真的當(dāng)我們抱著這種一知半解的態(tài)度到了社會上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來過這么簡單了。所以這次學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的開放性實(shí)驗(yàn)實(shí)習(xí)絕不單單只是培養(yǎng)了我們的動手能力，更是讓我們學(xué)到了獨(dú)立思考解決問題的能力，同時(shí)也使我們意識到了自己在某些方面的不足，這次的實(shí)習(xí)可以說是為我們?nèi)蘸笳�式踏足社會公司起到了一定的緩沖作用。

　 經(jīng)過參觀工廠與動手制備這兩種實(shí)習(xí)方式后，我獲得了一些經(jīng)驗(yàn)和收獲：

　 (一)只有擺正自己的位置，下功夫苦練基本功，日后才能盡快適應(yīng)自己的工作崗位

　 (二)只有熟悉自己的工作環(huán)境，知曉各設(shè)備的工作原理，日后才能保持好的工作狀態(tài)

　 (三)只有擁有獨(dú)立解決問題的能力，同時(shí)又保持著團(tuán)結(jié)意識，日后才能把分內(nèi)的工作做好。

　 在校內(nèi)外的實(shí)習(xí)時(shí)間里里通過親身經(jīng)歷，使在學(xué)校所學(xué)的理論知識得到了很好的實(shí)踐。而且對于實(shí)際的設(shè)計(jì)工作也提供了很大的幫助，為畢業(yè)設(shè)計(jì)提供了現(xiàn)實(shí)資料。從而避免了在設(shè)計(jì)過程中出現(xiàn)設(shè)計(jì)與實(shí)際相脫節(jié)的現(xiàn)象。不管是學(xué)習(xí)、生活都要認(rèn)真對待，面對自己不明的地方要勤于查詢資料與詢問，解決問題的時(shí)候也要講究技巧。要做為一名優(yōu)秀的制藥工作人員確實(shí)不容易。實(shí)習(xí)工作時(shí)間雖然不長，在其中也有成功與失敗，但這都將是我的美好回憶，是我的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

　總的來說，這次畢業(yè)實(shí)習(xí)培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動手能力、開拓了我們的眼界，強(qiáng)化鞏固了我們在學(xué)校所學(xué)的知識、明細(xì)了制藥技術(shù)規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺性，提高了我們的整體素質(zhì)。對我們制藥素質(zhì)和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓(xùn)練的作用，使我們掌握制備各藥劑的應(yīng)知應(yīng)會要求，還要建立較完整的系統(tǒng)概念，即要求我們學(xué)習(xí)各工種的基礎(chǔ)藥物知識、又要加強(qiáng)實(shí)踐動手能力的訓(xùn)練。在這段實(shí)習(xí)期中，我們所學(xué)到的對于專業(yè)的技術(shù)人員而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一個(gè)過程。我們所學(xué)到的都是基本的基本，而技術(shù)人員也是從簡單到復(fù)雜“進(jìn)化”而來的。“知之者不如好之者，好之者不如樂之者。”興趣推動了自主性，實(shí)踐和探究性，我相信只要我們依舊包車這這份熱情總有一天我們也能像一個(gè)專業(yè)人員般熟練地操作著各種設(shè)備或者像那些影像中看到的實(shí)驗(yàn)室人員設(shè)計(jì)著自己開發(fā)的藥品。說實(shí)話，通過此次的實(shí)習(xí)使我學(xué)到了很多書中無法學(xué)到的東西，它使我們懂得觀察，勇于探究，也為我們多方面去認(rèn)識和了解日后的工作環(huán)境提供了一個(gè)契機(jī)，可以說它是一種動力，促進(jìn)我們知、情、意、行的形成和協(xié)調(diào)的發(fā)展，幫助自我完善。因?yàn)槿魏卫碚摵椭�識只有與實(shí)習(xí)相結(jié)合，才能發(fā)揮出作用，而作為思想可塑性大的我們，不能單純地依靠書本，還必須到實(shí)踐中檢驗(yàn)、鍛煉、創(chuàng)新，去培養(yǎng)科學(xué)的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行為，健康的心理和解決問題的能力。此時(shí)，我們還在懷念充滿成就感的實(shí)習(xí)，它充實(shí)了我們的知識，使我們見識到了各種藥劑、藥品的生產(chǎn)過程，認(rèn)識了制備各種藥物的工藝設(shè)備，使我們意識到了自己的不足之處。

　 至此，心中總結(jié)出一句言簡義深的話“實(shí)踐出真知”。與此同時(shí)，在這長長短短的實(shí)習(xí)中，一些或熟悉或陌生的知識總在不斷敲打著我的記憶，使我一次次回想起曾經(jīng)上課時(shí)的內(nèi)容與光景，同時(shí)也憶起了與同學(xué)們一起渡過的快樂時(shí)光，令我不禁發(fā)掘出過往溫馨回憶的美妙，那種陪伴一生的友誼，就像淡淡的酒，越

　釀越清香越醉人悠長。如今走過難忘的實(shí)習(xí)生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實(shí)習(xí)機(jī)會的學(xué)院老師和領(lǐng)導(dǎo)們。

　 第一章 緒論

　 1.1 實(shí)習(xí)目的"

　 生產(chǎn)實(shí)習(xí)是高等工科院校教學(xué)計(jì)劃中一門重要的實(shí)踐性課程。是學(xué)生將藥學(xué)理論知識同生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的有效途徑及重要途徑。是加強(qiáng)學(xué)生對制藥行業(yè)認(rèn)識及相知識的學(xué)習(xí)，使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品的生產(chǎn)過程，并培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)任心和使命感過程。

　 通過認(rèn)識實(shí)習(xí)，使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)全過中程，以及生產(chǎn)組織管理，在實(shí)踐中對理論知識加以考驗(yàn)，并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯(lián)系實(shí)際，把理論與實(shí)際聯(lián)系起來，并通過實(shí)際驗(yàn)證理論知識，并使學(xué)生在實(shí)際生產(chǎn)中培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際工作能力。同時(shí)為潔凈車間設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料，為畢業(yè)時(shí)做論文設(shè)計(jì)打下基礎(chǔ)。

　 1.2 前期準(zhǔn)備

　 自 20**年 9 月 9 號起我們一直在為實(shí)習(xí)準(zhǔn)備，期間有專業(yè)課梁老師主持的實(shí)習(xí)動員及要求講座，齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對我們相關(guān)知識的輔導(dǎo)和同學(xué)對 GMP 及相關(guān)規(guī)范的自學(xué)拓展。

　 1.3 習(xí)需掌握的工作技能

　 (1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則;

　 (2)熟悉中藥提取流程，加強(qiáng) GMP 知識和安全知識的實(shí)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合;

　 (3)了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié);

　 (4)找到不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力;

　(5)通過實(shí)際的生產(chǎn)勞動，進(jìn)一步樹立勞動觀念、經(jīng)營觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場經(jīng)濟(jì)觀念等;

　 (6)獲取實(shí)際生產(chǎn)知識和技能，為學(xué)習(xí)后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎(chǔ);

　 第二章 藥廠實(shí)地實(shí)習(xí)

　 2.1 習(xí)單位簡介

　 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于 1954 年，是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一，是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國家高新技術(shù)企業(yè)，內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè)，內(nèi)蒙古自治區(qū)級農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)，松鹿牌商標(biāo)是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標(biāo)。其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級新藥，發(fā)明專利產(chǎn)品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產(chǎn)品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護(hù)品種;20**年，養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評為內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。

　 藥廠廠區(qū)占地***萬平方米，建筑面積 2 萬平方米，擁有國內(nèi)一流的廠房和設(shè)備，完全按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)�，F(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間，生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個(gè)劑型一百九十余種產(chǎn)品，多個(gè)品種已列入國家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工 260 余人，各類專業(yè)技術(shù)人員 60 余人，執(zhí)業(yè)藥師 8 人。企業(yè)技術(shù)力量雄厚，擁有國內(nèi)先進(jìn)的中藥制藥機(jī)械設(shè)備、完善的檢測儀器、嚴(yán)格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術(shù)及科研開發(fā)隊(duì)伍。企業(yè)依托內(nèi)蒙古獨(dú)特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢，經(jīng)過五十多年的不懈努力，不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)始終恪守“真材實(shí)料、質(zhì)量第一、用戶至上” 的經(jīng)營宗旨 ，以“誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、簡潔”的經(jīng)營理念，致力于為全社會提供質(zhì)量合格、療效確切、價(jià)格合理的藥品，為人類健康做貢獻(xiàn)，努力將自身建設(shè)成為一流的制藥企業(yè)。

　2.2 程及崗位安排

　 20**年 9 月 23 號綜合制劑口服液車間參觀

　 20**年 9 月 24 號中藥材提取車間參觀

　 20**年 9 月 25 號綜合分析化驗(yàn)室

　 制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

　 20**年 9 月 26 號綜合片劑口服液車間參觀

　 2.2.1 口服液車間實(shí)習(xí)

　 該車間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車間，我們的主要任務(wù)是分析掌握工藝流程，車間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分，配液方式和相關(guān)管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。

　 為口服液生產(chǎn)工藝流程：

　 2.通過參觀，結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，我學(xué)習(xí)到了口服液車間平面布局的特點(diǎn)和必須的要求：

　 a.按生產(chǎn)工藝流向合理布置，避免人物流交叉，減少污染。

　 b.車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對集中，使生產(chǎn)、管理方便。

　 c.充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。

　 本車間物流門設(shè)在車間西南與東南角入口，生產(chǎn)中使用的原料，輔料，包裝材料由此進(jìn)入車間，經(jīng)外清處理，通過物料氣閘運(yùn)至個(gè)生產(chǎn)崗位。車間的生產(chǎn)成品由西北側(cè)的物流門運(yùn)送至倉庫;人流由車間東入口經(jīng)緩沖，消毒，換衣，換鞋，再緩沖進(jìn)入各潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位，繞車間各工段呈逆時(shí)針單向流動。整個(gè)車間工藝布局合理，區(qū)域劃分清晰，人，物流向分明，沒有交叉污染，符合“GMP”要求。

　 3. 通過參觀，以下是配液的簡易圖：

　框圖均為配液設(shè)備，包括配液管，除菌過濾器以及重要的管道線程。

　 2.2.2 提取車間實(shí)習(xí)

　 中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的單元操作，其工藝特點(diǎn)、工藝流程的選擇和設(shè)備配置都直接關(guān)系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量，從而進(jìn)一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益等。因此探明中藥提取的機(jī)理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點(diǎn)內(nèi)容。

　 廣義的中藥提取也稱為分離，是指從中藥材原料開始，經(jīng)過一道或多道操作工序，最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同，溶質(zhì)分離方法重要包括機(jī)械方式和化工傳質(zhì)方式。機(jī)械方式即是榨取發(fā)法，通過機(jī)械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂，進(jìn)而分離液體和固體�；�工傳質(zhì)方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程，稱為浸提、浸出或浸取，它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法。

　 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所適用的浸取方式顯然不同，選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動態(tài)方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。

　 本次參觀的提取車間實(shí)習(xí)車間提取的方法為水浸醇法，即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作，是多數(shù)制劑制備工藝的第一步，將直接影響臨床療效，在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖：

　 除了以上工藝以，提取車間是管道排布較為密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應(yīng)滿足 GMP 的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時(shí)要盡量減輕勞動強(qiáng)度。

　通過參觀我們認(rèn)識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點(diǎn)：

　 1.車間布置應(yīng)遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問題:

　 (1)提取車間一般有醇提和醇沉,應(yīng)考慮車間的防爆;

　 (2)提取車間產(chǎn)熱產(chǎn)濕崗位較多,應(yīng)考慮車間排熱排濕;

　 (3)提取車間運(yùn)輸量較大,應(yīng)考慮減輕勞動強(qiáng)度;

　 (4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設(shè)計(jì)得太寬,產(chǎn)熱產(chǎn)濕設(shè)備和需要采取防爆措施的設(shè)備盡量靠外墻布置。

　 2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運(yùn)輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個(gè)聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個(gè)建筑內(nèi)。為了減輕勞動強(qiáng)度和保障安全,原藥材及凈藥材運(yùn)輸應(yīng)電梯運(yùn)輸,提取投料設(shè)投料層或真空吸料,出渣設(shè)出渣間。濃縮液應(yīng)在***萬級潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設(shè)計(jì)應(yīng)滿足GMP 規(guī)范要求。車間應(yīng)設(shè)冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)冷藏庫,冷藏庫口應(yīng)設(shè)潔凈緩沖間。毒性藥材提取應(yīng)設(shè)專用設(shè)備,并在專用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。提取車間設(shè)計(jì)應(yīng)考慮為以后發(fā)展預(yù)留空間。車間地面、墻面及頂棚應(yīng)耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內(nèi)的電器開關(guān)應(yīng)為防爆型,產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開關(guān)應(yīng)為防水型。

　 3. 車間應(yīng)采用先進(jìn)、合理的生產(chǎn)工藝。就蒸發(fā)濃縮而言，濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進(jìn)行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟(jì)的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進(jìn)了物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率,使干燥時(shí)間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。

　4.生產(chǎn)設(shè)備的最佳選型對產(chǎn)品的質(zhì)量及以后廠家的長遠(yuǎn)發(fā)展起著重要的作用。設(shè)備選型應(yīng)在滿足生產(chǎn)工藝與制藥廠家的承受能力基礎(chǔ)上,盡量選用國內(nèi)外先進(jìn)、成熟、高效、節(jié)能、適用性強(qiáng)、自動化程度高、勞動強(qiáng)度小的密閉設(shè)備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機(jī)溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個(gè)提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進(jìn)行自動控制的特點(diǎn);過濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過濾器、離心機(jī)、板框過濾器等;濃縮設(shè)備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設(shè)備和工藝管道選材應(yīng)滿足 GMP 要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。如果藥液為腐蝕性,應(yīng)選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設(shè)備和管道選材應(yīng)選 304 不銹鋼,設(shè)備及管道內(nèi)外應(yīng)光潔,無死角。

　 2.2.3 化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí)

　 化驗(yàn)分析是藥廠保證藥品質(zhì)量安全的重要途徑，相關(guān)的建設(shè)與投資都是藥廠運(yùn)營必須的。

　 本次于化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí) 主要有三個(gè)方面的學(xué)習(xí)。一是通過直接參運(yùn)作過程，學(xué)到了實(shí)踐知識，同時(shí)進(jìn)一步加深了對理論知識的理解，使理論與實(shí)踐知識都有所提高 。二是提高了實(shí)際工作能力，為就業(yè)和將來的工作取得了一些寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。三是一些學(xué)生在實(shí)習(xí)單位受到認(rèn)可并促成就業(yè)。

　 實(shí)踐中通過對“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認(rèn)識到了：在分析化驗(yàn)室為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的有效性和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求應(yīng)該注意的問題。

　 1. 安全守則

　分析人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)分析規(guī)程和有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程，了解設(shè)備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預(yù)防和處理事故的方法;進(jìn)行有危險(xiǎn)性的工作，如危險(xiǎn)物料的現(xiàn)場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應(yīng)有第二者陪伴，陪伴者應(yīng)處于能清楚看到工作地點(diǎn)的地方并觀察操作的全過程�；�驗(yàn)室要有安全生產(chǎn)操作規(guī)程，特別注意所用化學(xué)試劑的安全操作和管理。

　 2.分析數(shù)據(jù)管理

　 原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名;更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。

　 2.2.4 片劑生產(chǎn)車間實(shí)習(xí)

　 中藥片劑系指藥物細(xì)粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內(nèi)服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類物質(zhì)構(gòu)成的，一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒有生理活性的一些物質(zhì)，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用，有時(shí)，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學(xué)中，通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(E*cipients 或 Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。

　 即：釋劑(Diluents) ， 粘合劑(Adhesives)， 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑

　等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應(yīng)符合藥用的要求，都不能與主藥發(fā)生反應(yīng)，也不應(yīng)妨礙主藥的溶出和吸收。

　 以下是片劑生產(chǎn)的工藝流程：

　 1. 粉碎

　 制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告實(shí)習(xí)報(bào)告 實(shí)習(xí)總結(jié)

　 藥物粉碎機(jī)主要是借機(jī)械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當(dāng)大小的操作過程. 粉碎操作的方式：單獨(dú)粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,

　 2. 篩分

　 篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細(xì)物料進(jìn)行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行。主要篩分設(shè)備為振動篩，是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。

　 3. 制粒與壓片

　 篩分出的物料經(jīng)混合機(jī)混合均勻后，采用濕法制粒機(jī)制濕粒，將濕顆粒用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機(jī)主要介紹搖擺式顆粒機(jī)，制粒原理屬強(qiáng)制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當(dāng)，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變 成粉末。

　 濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設(shè)備旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。

　 第三章 車間實(shí)習(xí)總結(jié)

　 2.3 車間實(shí)習(xí)總結(jié)

　 為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)結(jié)束了。通過這次實(shí)習(xí)我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產(chǎn)

　方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學(xué)習(xí)，聽取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，我對制藥企業(yè)有個(gè)基本的了解。包括：制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;制藥生產(chǎn)的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中，培養(yǎng)、提高和加強(qiáng)了我們的實(shí)踐能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。這次實(shí)習(xí)，讓我們明白做事要認(rèn)真小心細(xì)致，不得有半點(diǎn)馬虎。同時(shí)也培養(yǎng)了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的本質(zhì)，不到最后一秒決不放棄的毅力!

　 紙上談兵只會讓人走進(jìn)誤區(qū)，實(shí)踐才是永遠(yuǎn)的老師。它帶給我們的不僅僅是經(jīng)驗(yàn)，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的作風(fēng)。在以后的學(xué)習(xí)生涯中我更應(yīng)該真人學(xué)習(xí)，將來成為一個(gè)出色的專業(yè)人才，這次實(shí)習(xí)讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺，投身實(shí)踐覽真知”。最后，對我們的帶隊(duì)老師表示感謝，他們不僅在帶領(lǐng)我們實(shí)習(xí)上付出了辛苦，也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力，使得我們這次實(shí)習(xí)順利圓滿的結(jié)束。

　 一、前言概述

　 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個(gè)良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn)我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會，

　是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實(shí)習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機(jī)會充實(shí)自己。

　 二、實(shí)習(xí)單位簡介

　 制藥有限公司（原山東新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于 1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。年 9 月公司在新加坡成功上市。四十多年來，制藥有限公司秉承“制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅(jiān)韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進(jìn)取”，從一個(gè)備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家 863 計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

　 公司占地面積***萬平方米，員工 3500 余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等***個(gè)生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品 GMP 認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001 和 OHS18001 國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等 350 余個(gè)品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑***億瓶、小容量注射劑 2 億支、片劑***億片、膠囊劑***億粒、顆粒劑 1 億袋、栓劑 1***萬粒、合劑***萬瓶、原料藥 1600 噸。

　 公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“藥物研究所（濟(jì)南）”、在上海設(shè)立了“藥物研究所（上海）”，先后獲得 40 余項(xiàng)專利、60 多個(gè)新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等***個(gè)新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到**%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國***

　個(gè)省市，并遠(yuǎn)銷德國、土耳其、尼日利亞等 20 多個(gè)國家和地區(qū)。

　 自年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè) 50 強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年 1000 噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國較大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國較大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項(xiàng)專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。20**年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。“制藥，造福四方”是人始終追求的目標(biāo)。制藥將一如既往地堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造品牌，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

　 三、所在實(shí)習(xí)車間概況

　 我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于 20**年 3 月并投產(chǎn)，建筑面積 4064 平方米，下設(shè)四個(gè)工段，共有***人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自動軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。

　 該生產(chǎn)線能生產(chǎn) 7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml 等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備 200 多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機(jī)、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑 4 億瓶。

　 車間的設(shè)計(jì)和施工均按照 GMP 要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置

　有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理�？諝鈨艋�系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達(dá)到要求。

　 生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個(gè)環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。

　 四、實(shí)習(xí)目的

　 1、通過頂崗實(shí)習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位中。

　 2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運(yùn)作模式。

　 3、熟悉 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

　 4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗(yàn)等必須工作程序。

　 5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。

　 6、通過實(shí)習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)精神，使我們進(jìn)一步提高分析問題和解決問題的能力。

　 7、通過實(shí)習(xí)，在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。

　 五、實(shí)習(xí)時(shí)間及崗位

　 六、公司培訓(xùn)內(nèi)容

　 （1）、百年：以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機(jī)制為激勵(lì)，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以“百年”為奮斗目標(biāo)，以“制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細(xì)、實(shí)的干部隊(duì)伍作保障，建成

　一個(gè)高效、務(wù)實(shí)能打硬仗的團(tuán)隊(duì)。樹百年品牌，創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。

　 （2）、的理念：

　 經(jīng)營理念：以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會

　 企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細(xì)、敬業(yè)

　 企業(yè)宗旨：制藥、造福四方

　 （3）、商標(biāo)寓意：寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。

　 1．員工職業(yè)道德規(guī)范

　 2、通過視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》

　 3、安全生產(chǎn)資料

　 （1）、為什么要進(jìn)行安全基本教育

　 （2）、安全生產(chǎn)基本概念

　 （3）、安全生產(chǎn)法律法規(guī)

　 （4）、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

　 （5）、勞動防護(hù)用品的使用

　 （6）、消防安全知識

　 5、職業(yè)生涯

　 （1）、反思篇

　 （2）、目標(biāo)篇

　 （3）、奮斗篇

　 6、設(shè)備管理

　 （1）、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介

　 （2）、制取工藝設(shè)備

�。�3）、輔助系統(tǒng)設(shè)備

　 （4）、水處理設(shè)備七、工藝流程

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