我市中藥材、飲片市場狀況的調查
發(fā)布時間:2019-08-26 來源: 短文摘抄 點擊:
【摘要】 本文通過對本市(市區(qū))中藥材經(jīng)營、生產、使用狀況進行調查,對本市(市區(qū))中藥材市場的質量及使用狀況進行了全面了解。本市中藥材飲片生產、經(jīng)營、使用單位基本均能按照國家中藥材方面的有關規(guī)范生產、經(jīng)營及進存銷,但也發(fā)現(xiàn)存在的一些較為典型的問題;望能對有關部門在加強中藥材市場監(jiān)管提供借鑒以及對中藥飲片使用單位在進、存、銷中面對此類問題時有所幫助。
【關鍵詞】中藥材;市場狀況;調查
國家食品藥品監(jiān)督管理局針對中藥材市場混亂局面,相繼在近幾年出臺了一系列規(guī)范中藥材飲片質量的相關文件、規(guī)定,規(guī)范中藥材飲片在經(jīng)營生產銷售的各個環(huán)節(jié),保證人民群眾用藥安全。我們通過對我市(市區(qū))中藥材、飲片市場現(xiàn)狀、飲片生產情況、飲片使用情況進行了調查,有的情況較為良好,也有不容樂觀的方面具體表現(xiàn)在以下幾個方面。
1 中藥材資源及采購狀況
我市中藥材資源并不豐富,沒有大規(guī)模中藥材生產基地,主要中藥材資源是野外挖掘、采摘的比如:南板藍根、山梔子、魚腥草、金櫻子、土牛膝、雞血藤、大血藤、溪黃草、田基黃、獨腳根等山區(qū)地方產品,還有一些草藥如花椒根、豆豉姜、將軍木等;但前幾年我市開辦了一個中藥材市場,主要經(jīng)營中藥材,鼎盛時期就有上百戶在經(jīng)營,當然魚目混珠者有之;由于資源匱乏、管理欠缺,市場規(guī)模不大等原因很快就逐漸萎縮,到現(xiàn)在還在經(jīng)營的不足十家,且都無專業(yè)中藥人員,無藥品經(jīng)營許可證,監(jiān)督也不到位,這些商家還在違規(guī)出售中藥飲片甚至還進行處方調配,存在較大隱患。本市的中藥材主要靠外地采購,大部分中藥材受制其他產地,沒有自身優(yōu)勢可言。
2 中藥飲片生產狀況
我市現(xiàn)有3家飲片生產廠家;其中一家是本市中醫(yī)院自辦的飲片生產廠,其生產的飲片全部自用;其余2家都是由省藥監(jiān)局批準設立的私有企業(yè)。我們對3家生產廠家進行調查后,值得贊許的各家設備方面都具備機械生產能力,設備主要有:萬能切片機、切草機、炒藥機、蒸藥爐、烘藥爐,生產產地、倉庫等均符合設置要求,炮制過程基本能按國家有關規(guī)范進行,生產的飲片品種有400多種,基本能滿足臨床需要,也能根據(jù)臨床需求進行特殊飲片的炮制;但3家生產廠家里中醫(yī)院自辦飲片廠生產的飲片質量較其余2家的品質好,全部符合炮制規(guī)范的要求,其余2家在炮制品質量上存在不少的問題,這與其技術力量差別有關;中醫(yī)院飲片廠有主管中藥師、中藥師等技術人員占全部人員的80%,其余2家科班專業(yè)技術人員僅占生產人員的30%,且都從事營銷工作,在生產第一線幾乎沒有專業(yè)技術人員,技術得不到支持,產品質量得不到保障,盡管按照炮制規(guī)范生產,但炮制除講究經(jīng)驗,還必須具備理論的支持,由于技術力量薄弱,2家生產的飲片質量主要存在以下幾個方面的問題。
2.1 在原藥材購入時,由于缺乏必要的檢驗措施及技術人員經(jīng)驗鑒別水平參差,容易購入偽劣品,比較常見的是一些習用品代替藥典品種如:射干用鳶尾、白頭翁用萎菱菜,也有購入一些易混淆真?zhèn)蔚娜缢釛椚视玫釛椚省胂挠盟胂、細辛用土細辛等,購入偽劣品現(xiàn)象時有發(fā)生。
2.2 在飲片炮制時也存在以下幾方面 ①切制貪圖方便、省事、不按要求,厚薄不一,長短不符合規(guī)范,造成臨床調劑不準確;②炒制不符要求需炒黃的炒焦,炒焦的成炭,炒炭的不存性;③貪圖節(jié)省成本需加輔料的不加或少加如制熟地、黃精不加酒、制首烏不用黑豆等;④該炮制的不炮制比如僵蠶不用姜制或麩炒、地龍、遠志不用甘草制等臨床需用制品的都用生品;⑤煅制過火或煅制不透等;對炮制產品缺乏必要的檢驗程序使這些不合格的產品流入臨床使用。當然這也是為減少損失降低成本對質量認識不夠所造成的必然后果。
3 中藥飲片的使用狀況
調查主要針對本市區(qū)內15家具有一定規(guī)模的醫(yī)療機構暫未涉及社會零售藥店;我市每年在醫(yī)療機構中銷售的中藥飲片在500萬元涉及的品種有400多種,用生品的大概在300種左右,炮制品有100多種,多數(shù)為常用藥材,少數(shù)是本地特有草藥;其中中醫(yī)院年用量150多萬具有450多種飲片,其用量占1/3,其余2/3是其他醫(yī)療機構所用。進貨渠道除特殊草藥外,飲片都按規(guī)定從醫(yī)藥公司購入,其中大部分為本地2家飲片廠家的產品,也有部分是其他飲片生產的;購、銷、存整體都基本能按照藥監(jiān)部門要求執(zhí)行,但也存在一些問題:①驗收中缺乏必要的檢驗設施對飲片經(jīng)驗鑒別能力較差使部分偽劣飲片進入臨床使用這與生產廠家在采購驗收中所存在的問題基本一致,炮制品質量的驗收基本是盲區(qū),因為醫(yī)療機構的從業(yè)者中對炮制品的質量要求幾乎是空白;②醫(yī)療機構對本單位使用量沒有準確地估計,在不少單位存在一些飲片庫存時間太長,導致變質、失效,但為了減少損失仍在使用,使飲片質量的得不到保證。
上述是我們在調查中發(fā)現(xiàn)的一些主要情況,總體來講還是能按照規(guī)范、規(guī)定的要求,但有些情況還是不容樂觀的,針對這些問題我們期望監(jiān)管部門制定措施加大監(jiān)管力度;藥品使用單位也要針對性采取必要措施保證用藥安全有效。
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