摘要：生物技術的高速發(fā)展使得專業(yè)人才的培養(yǎng)問題異常重要。生物制藥產業(yè)是生物技術的最重要的應用領域，也是生物技術應用領域中產值最大、發(fā)展最迅速的產業(yè)。生物制品學課程在生物制藥專業(yè)課程體系中占有重要地位。文章對生物制品學課程的特殊性和課程建設面臨的主要問題進行了分析，并對課程教學內容確定、教學模式、教學方法、考核方式等方面進行的改革嘗試加以總結，以期給生物制品學課程建設提供參考。
　　關鍵詞：生物制品學；課程建設；教學改革
　　生物制品學是近年陸續(xù)開始在部分高校生物類相關專業(yè)中開設的一門課程，由于歷程尚短以及所涉及的研究領域復雜性，其課程建設還不完備，有待解決的問題也頗多。筆者所在教學團隊開展教學實踐和研究較早，經過多年探索取得了一定的成果，同時也對生物制品學課程建設中的諸多難題有較深體會。最近，慕課、微課、課程翻轉等新的教學方式和理念從小學到大學廣泛傳播，教育部也發(fā)布了加強高校在線開放課程建設的相關文件。同時，對開放課程的過度發(fā)展也有不同意見，個別課程上取得的經驗和結論未必能適合其他課程。在此背景下，生物制品學課程建設如何完善并發(fā)展出自身特色值得思考，筆者結合多年來在教學活動中的體會理解，將生物制品學課程建設的重要問題加以總結。
　　一、生物制品和生物制品學的內涵
　　2015版國家藥典中定義為“生物制品（Biological products）指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術藥物、微生態(tài)制劑、免疫調節(jié)劑、診斷制品等”。通過比較可以發(fā)現(xiàn)，不同教材或專著中對該定義均表述不同，甚至英文名稱也不一致。主要原因可能是在不斷發(fā)展歷程中生物制品范疇的不斷變化。早期僅包括傳統(tǒng)疫苗和血液制品，后來隨著生物技術不斷發(fā)展、品種不斷增多，而逐步包括了生化藥物、基因工程藥物、抗體藥物、現(xiàn)代疫苗、微生態(tài)制劑、免疫調節(jié)劑、診斷制品等�？梢灶A見，隨著生物技術的不斷快速發(fā)展，該范疇未來可能還會不斷發(fā)生改變。不考慮中藥的前提下，目前生物制品的含義基本等同于生物藥物。
　　二、作為生物類相關專業(yè)課程建設面臨的主要困難
　�。ㄒ唬┙滩慕ㄔO的欠缺
　　生物制品涉及的內容復雜，將其規(guī)范為本科課程困難較大。生物制品學是和實踐聯(lián)系非常緊密的一門課程，相對于其他基礎課程或專業(yè)課程均有非常大的差異。例如生物化學，不僅有大量國外教材和專著可供參考，國內出版的各種教材保守估計不下百種。而生物制品學不僅難以找到直接對應的國外出版物，國內的出版物也屈指可數(shù)，其中作為教材的大概只有兩部。教材編者坦言：“該教材被大量采用的原因并不是有多優(yōu)秀，而是因為大家實在沒有更多選擇�！庇邢薜慕滩闹�作之間的內容差異依然很大，沒有形成統(tǒng)一的內容體系。為了增加生物制品學的教學規(guī)范性，更好地服務于國家創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)體制要求和生物制藥產業(yè)發(fā)展，教學基本內容亟待形成廣泛共識。
　�。ǘ�）課程建設和教學內容設定
　　本科教學學時有限，生物制品包涵的各部分內容本身過于龐雜。例如，其中疫苗部分，Saunders《疫苗學》第六版共兩冊超過四百萬字。面對如此紛繁的內容，如何選擇其中的重要知識內容而在有限的學時之內完成該部分的授課是非常困難的。提到疫苗，就不可能回避各種流行的病毒，而學生對病毒學的了解又非常匱乏，有限課時內如何平衡這一矛盾也是需要解決問題。生物制品學相關內容的更新頻率過快。課程教學內容難免涉及最新品種的介紹，不論是抗體藥物或是疫苗等，針對新的疾病或新的品種不斷出現(xiàn)，給授課內容的選擇上帶來困難。
　　三、新形式下生物制品學課程建設舉措與思考
　�。ㄒ唬┙虒W內容的選擇
　　生物制品包括的內容過多，學時又相對有限，在自編教材的基礎上進一步對教學內容進行了篩選和確定。主要內容為基因工程病毒疫苗、細菌疫苗、治療抗體、治療疫苗四部分，這也與生物制品產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀一致。統(tǒng)計顯示，近年來全球10大銷售治療藥品中生物藥物或抗體藥物已經過半，預防生物制品種類疫苗發(fā)展快速。生物制品的制備相關內容與其他課程如生物制藥工藝學、分離純化原理等并無本質差異，主要區(qū)別在原料選擇、生產工藝確定、產品質量控制方面的特殊要求，不應都作為主要講授內容。
　　然而，教學章節(jié)的確定只是教學大綱的一般規(guī)范，具體內容的安排仍要與時俱進。對生命科學領域而言，教材的編撰更新總是相對滯后的，為了使教學不與發(fā)展現(xiàn)狀脫節(jié)，具體授課內容要不斷攝取最新資料。例如：抗體藥物發(fā)展趨勢異常迅猛，針對腫瘤及替他免疫疾病的單抗藥物最近每年都有多個新品種獲批上市，這些最新發(fā)展要盡量在授課中有所介紹。
　�。ǘ�）教學方式的改革探索
　　課程教學最終目的應是開闊學生視野、培養(yǎng)學生能力。生物制品學涉及的層面較多，特點不同。單一講授模式難以適應所有教學內容，應采用多種手段協(xié)同進行。要求具備的基本知識和實驗技術未必都有相應課程的設置，或者有設置但不滿足要求。例如，抗體生產或疫苗抗原的獲得都離不開細胞培養(yǎng)相關知識，該內容可通過經典實驗操作視頻輔以簡要講解來補充，才能起到事半功倍的效果。很多授課內容的介紹需要簡單具體、生動形象，例如各種基因工程抗體分子結構的介紹，高質量的圖示是快速獲認識的載體。
　　利用校園網(wǎng)的自主學習平臺建立了初步的課程資源網(wǎng)站。內容包括供學生查閱的教學大綱和教學計劃，還有供下載使用的教學PPT講義稿、教學中的相關視頻以及圖片等。同時，我們還會陸續(xù)增加思考題、作業(yè)、拓展閱讀文章等相關內容來調動學生自主學習興趣，鞏固強化學習效果。
　�。ㄈ�）考核方式改革的嘗試
　　傳統(tǒng)的考核方式即為出題—考試—評分模式，對于實用性課程而言這一模式難以避免有其局限性。由于考試按照預設時間統(tǒng)一進行，無法體現(xiàn)每個學生在課堂直接的學習效果，而更多體現(xiàn)的是學生背誦和短期記憶的程度。為此，我們嘗試做過一些改變探索。

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