被當(dāng)作"救命藥"的人血白蛋白,如今給人們帶來的卻是恐慌｡ 　　 　　人血白蛋白常被俗稱為"救命藥",它從健康人的血液中提取,直接靜脈注射到病人體內(nèi),主要功能是增加血容量､解毒以及營養(yǎng)供給｡在臨床上常用于失血創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克､腦水腫,以及肝硬化､腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療｡
　　然而,被當(dāng)作"救命藥"的人血白蛋白,如今給人們帶來的卻是恐慌｡
　　從今年3月開始,國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)展開了人血白蛋白藥品專項整治行動｡吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對7個醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的36個批次的人血白蛋白進(jìn)行監(jiān)督抽檢時,發(fā)現(xiàn)蛋白質(zhì)含量全部為零,包裝標(biāo)志為"北京天壇生物制品股份有限公司"和"德國杰特貝林制藥有限公司"等5家企業(yè)生產(chǎn)的這7個批次的人血白蛋白產(chǎn)品為假藥｡
　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局介紹,開展人血白蛋白等生物制品的專項整治行動以來,各地食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)陸續(xù)在吉林､山西､湖北､湖南､寧夏､青海､重慶等地查獲了一批假冒的"人血白蛋白"藥品,并立即采取了控制措施,嚴(yán)防假藥流散和使用,有關(guān)犯罪嫌疑人已經(jīng)移交公安機(jī)關(guān)｡
　　如此多的假人血白蛋白出現(xiàn)在如此廣的范圍內(nèi),令人不寒而栗｡這些假藥是如何堂而皇之地進(jìn)入醫(yī)院,又進(jìn)入患者血液中的呢?為此,《新民周刊》記者請教了多位資深業(yè)內(nèi)人士｡
　　業(yè)內(nèi)人士介紹,開辦一家藥品生產(chǎn)企業(yè)首先要到省一級政府部門立項,立項建設(shè)之后國家要進(jìn)行GMP檢查,通過GMP后,企業(yè)試制的樣品再進(jìn)行注冊審批,如果合格就可以報價核價,然后上市銷售｡規(guī)模較大的經(jīng)銷商拿到產(chǎn)品的相關(guān)文件后還有一個簡單的鑒別,藥品進(jìn)入一些地方還要經(jīng)過首次經(jīng)銷的落地藥檢｡最終,藥品在進(jìn)入醫(yī)院的時候,醫(yī)院還要對藥品的證明文件進(jìn)行審核鑒別,同時審核藥品經(jīng)銷商的資質(zhì)｡經(jīng)過一道道關(guān)卡的藥品還有可能遇到的藥監(jiān)部門的計劃抽檢和有因抽檢(經(jīng)舉報的市場抽檢),另外還有醫(yī)生的藥品不良反應(yīng)反饋｡
　　一支藥在最終進(jìn)入患者身體之前,要經(jīng)歷如此繁多､如此嚴(yán)格的關(guān)卡,按理說,人們應(yīng)該能夠放心｡但是,不斷出現(xiàn)的假藥事件卻告訴我們危機(jī)重重,絕對不能高枕無憂｡問題出在哪里?
　　"不可忽視的一點(diǎn)是國家的罰則太輕,制假者不會傷筋動骨,更不會受到毀滅性打擊｡"一位業(yè)內(nèi)人士感嘆道,假藥制造者的目的是賺錢,因此假藥一般不會直接致死｡而相應(yīng)法律法規(guī)中的罰則注重的是按結(jié)果處罰,無外乎是幾萬元經(jīng)濟(jì)處罰或吊銷執(zhí)照,很少有刑事處罰｡
　　"假藥頻繁出現(xiàn)的另一大誘因就是我國藥品流通環(huán)節(jié)過多過長｡"業(yè)內(nèi)人士分析,改革開放以來,我國制藥企業(yè)的數(shù)量急劇增長｡1980年,我國制藥企業(yè)只有800多家,之后一度超過了4000家,經(jīng)逐漸規(guī)范減少到現(xiàn)在的3000多家｡為了應(yīng)對日益激烈的市場競爭,除了加強(qiáng)內(nèi)部管理之外,各醫(yī)藥生產(chǎn)廠家紛紛派出醫(yī)藥代表從事藥品推銷工作,主攻方向就是最大的零售單位--醫(yī)療機(jī)構(gòu),有人估計全國醫(yī)藥代表的總數(shù)已經(jīng)超過20萬人｡同時,更多的是醫(yī)藥流通企業(yè),2002年,醫(yī)藥流通企業(yè)約為17萬多家｡雖然國家下大力氣進(jìn)行治理整頓使得流通企業(yè)的數(shù)量大減,但是目前仍有七八千家｡如此多的銷售環(huán)節(jié),數(shù)十萬､上百萬的人從事藥品流通,必然會有不法分子冒險利用手中的渠道銷售假藥獲利｡
　　"有人敢造假藥,有人敢弄虛作假賣假藥,再加上"以藥養(yǎng)醫(yī)"的醫(yī)院弊端,假藥堂而皇之進(jìn)入患者身體也就不足為奇｡"業(yè)內(nèi)人士感嘆｡在國家財政對醫(yī)院的投入不足的情況下,醫(yī)院過分依賴"以藥養(yǎng)醫(yī)"的機(jī)制來維持其正常的運(yùn)轉(zhuǎn),一味追求經(jīng)濟(jì)利益,必然會使得藥品進(jìn)入把關(guān)弱化､軟化,給假藥以可乘之機(jī)｡
　　假藥一般是沒有療效甚至有副作用的,難道醫(yī)生不能及時發(fā)現(xiàn)嗎?業(yè)內(nèi)人士解釋說,2002年以后,國家在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上是下了功夫的,每個醫(yī)生都有藥品不良反應(yīng)反饋的責(zé)任,只要患者有這方面的投訴,都要記錄,如果出現(xiàn)休克､死亡､藥品說明上沒有的反應(yīng)等比較嚴(yán)重的問題,都應(yīng)當(dāng)在24小時之內(nèi)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心｡但事實(shí)情況是,假藥在醫(yī)院使用中很難被及時發(fā)現(xiàn),許多假藥都是在其造成患者死亡引起懷疑后一步步追查才被發(fā)現(xiàn)的｡目前許多醫(yī)生怕麻煩,怕醫(yī)患糾紛,工作量又很大,因此多將假藥產(chǎn)生的反應(yīng)歸結(jié)為其他原因,藥品不良反應(yīng)反饋這最后一道關(guān)也就常常形同虛設(shè)了｡

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