生物安全柜實(shí)驗(yàn)室 1、BSL-4 實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立的建筑物或建筑物內(nèi)有明確界線的獨(dú)立區(qū)。設(shè)施內(nèi)的房間作如下安排，至少通過兩道門后，才進(jìn)入有三級生物安全柜的房間(生物安全柜室)。供進(jìn)出生物安全柜室用的外內(nèi)更衣間通過淋浴室隔開。不能通過更衣間進(jìn)入生物安全柜室的材料、用品、設(shè)備，可通過設(shè)有雙門高壓鍋、浸泡缸、煙熏消毒艙、或通氣間的遏制屏障處(用于消毒)進(jìn)入。

　2、實(shí)驗(yàn)開始前，每天檢查所有的控制參數(shù)(如，氣流方向)和生命支持系統(tǒng)，保證實(shí)驗(yàn)室按照其運(yùn)轉(zhuǎn)參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)。

　3、生物安全柜室和內(nèi)更衣間的墻面、地面、天花板建成密封的內(nèi)殼,以便于煙熏、防止動(dòng)物和昆蟲進(jìn)出。地板整體密封、覆蓋。內(nèi)殼的內(nèi)表面耐液體和化學(xué)試劑，便于該區(qū)域清潔和消毒。有關(guān)結(jié)構(gòu)和表面的所有裂縫均密封。進(jìn)入生物安全柜室和內(nèi)更衣間的門框盡量小、能密封，便于消毒。生物安全柜室地板上的任何排水管直接通入廢液消毒系統(tǒng)中。下水道開口和其他管道含有 HEPA 過濾器，防止動(dòng)物。

　4、實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面一體或密封，防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿和用于工作臺(tái)面及設(shè)施消毒的其他化學(xué)物質(zhì)。

　5、實(shí)驗(yàn)室的操作臺(tái)開口結(jié)構(gòu)簡單，能承受預(yù)期的重量并符合使用要求。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜以及設(shè)備之間的空間應(yīng)便于打掃、消毒。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于消毒的非織物。

　6、有免接觸式或全自動(dòng)操作的洗手池，洗手池應(yīng)安裝在生物安全柜室和外內(nèi)更衣間的門附近。

　7、若有中央真空系統(tǒng)，生物安全柜室外的區(qū)域不需要抽真空。在線的 HEPA過濾器應(yīng)安裝在離使用點(diǎn)和供應(yīng)閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。生物安全柜室的其他液體和氣體供應(yīng)系統(tǒng)，應(yīng)有防回流裝置保護(hù)。

　8、若有噴水池，應(yīng)設(shè)在實(shí)驗(yàn)室外的走道里，自動(dòng)或腳動(dòng)操作。噴水池的供水系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的供水系統(tǒng)分開，設(shè)防回流保護(hù)器。

　9、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門可自動(dòng)關(guān)閉，并且可鎖。

　10、任何窗戶不會(huì)打破，并密封。

　11、對于傳遞出三級生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料，備有雙

　門高壓鍋。向遏制屏障外開口的高壓鍋必須密封在遏制屏障的墻上。高壓鍋門自動(dòng)控制，使得向外的門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。

　12、具備通過浸泡缸、煙熏消毒艙消毒、或類似的消毒手段，使得不能在高壓鍋中消毒的物料和設(shè)備，能安全地從三級生物安全柜和生物安全柜室中轉(zhuǎn)出。

　13、污染的內(nèi)更衣間(包括廁所)和生物安全柜室中的洗手池、地面排水管(若使用)、高壓艙、其他來源的液流，通過可行的方法消毒(最好是熱處理)后，才能排入污水管中。來自淋浴室、無污染廁所的液流，可不經(jīng)過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序，必須在物理上和生物上均有效。

　14、設(shè)有明確的非循環(huán)的通風(fēng)系統(tǒng)，平衡系統(tǒng)的供風(fēng)和排風(fēng)裝置，保證氣流方向從小危險(xiǎn)區(qū)到潛在的大危險(xiǎn)區(qū)。能對相鄰區(qū)之間各自的氣壓／氣流方向監(jiān)視并報(bào)警，以指明系統(tǒng)故障。在無污染的更衣間入口處設(shè)有適當(dāng)?shù)臍鈮嚎梢暠O(jiān)視裝置，表明、證實(shí)各生物安全柜室的氣壓。監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流，HVAC 控制系統(tǒng)可避免實(shí)驗(yàn)室持續(xù)正向增壓。三級生物安全柜應(yīng)直接接入排氣系統(tǒng)。若三級安全柜和供氣系統(tǒng)相連，應(yīng)避免安全柜正向增壓。

　15、生物安全柜室、內(nèi)更衣間、通氣間的供氣和排氣通過 HEPA 過濾器。在空氣入口處進(jìn)氣，從所用空間排氣。HEPA 過濾器離供應(yīng)源應(yīng)盡可能近，以減少可能污染的管道長度。所有 HEPA 過濾器需要每年測試和確證。HEPA 過濾器裝置，應(yīng)適于過濾器取下前就地消毒，或可將過濾器轉(zhuǎn)入密封、不漏氣的一級容器中，然后消毒和／或焚毀。HEPA 過濾器裝置的設(shè)計(jì)應(yīng)適于過濾器的安裝、起作用。使用預(yù)先確證的 HEPA 過濾器是有利的。排氣 HEPA 過濾器的使用壽命，可以因?qū)�供氣適當(dāng)預(yù)過濾而延長。

　16、BSL-4 設(shè)施的設(shè)計(jì)和操作程序必須文件化。設(shè)施必須經(jīng)過測試以確證設(shè)計(jì)和操作參數(shù)在系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)前已達(dá)到要求。因操作經(jīng)驗(yàn)，會(huì)修改操作程序，所以設(shè)施必須每年確證。

　17、實(shí)驗(yàn)室和外部應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)(如，傳聲器、傳真、計(jì)算機(jī))。

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