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點(diǎn)擊藥監(jiān)之過(guò)

發(fā)布時(shí)間:2020-04-11 來(lái)源: 人生感悟 點(diǎn)擊:

  “國(guó)家藥監(jiān)局瀆職、不作為的‘示范效果’比企業(yè)造假更可怕!      2007年1月13日,鳳凰衛(wèi)視楊錦麟在節(jié)目中點(diǎn)評(píng):“反腐的風(fēng)暴正在席卷神州大地,今年的重點(diǎn)就是民生領(lǐng)域要縱深發(fā)展,而醫(yī)藥系統(tǒng)可能是個(gè)重災(zāi)區(qū)……高純的案子三任總理有批示,但敵不過(guò)藥監(jiān)的獨(dú)立王國(guó)……”
  高純是原江南最大一家抗生素制藥廠的制劑室主任,因舉報(bào)自家企業(yè)新藥造假而捅了馬蜂窩。在被掃地出門后,又連續(xù)多年被剝奪“執(zhí)業(yè)藥師考試”資格,只得離開了醫(yī)藥行業(yè)。
  “我從1995年至今從未停止過(guò)署名舉報(bào)。在長(zhǎng)達(dá)11年的時(shí)間里,我至少向國(guó)家藥監(jiān)局寄送掛號(hào)信100多封、特快專遞42封、電子郵件400多封,發(fā)送電報(bào)2次,拔打電話500多次,去訪21次,其中8次是在局長(zhǎng)接待日。每次電話詢問(wèn)回答都是領(lǐng)導(dǎo)很重視,正在調(diào)查處理之中,局領(lǐng)導(dǎo)每次都表示新藥做假案不管涉及到誰(shuí),都要一查到底、決不姑息,但至今沒有結(jié)果,我打算節(jié)后再去一趟!备呒兏嬖V《新民周刊》。
  他還清楚記得自己起訴國(guó)家藥監(jiān)局行政不作為之后,一向以“溫文爾雅”著稱的國(guó)家藥監(jiān)局前局長(zhǎng)鄭筱萸勃然大怒:“你是第一神經(jīng)!”高純也拍案而起:“你是第一貪官!”
  
  “鐵三角”隕落
  
  鄭筱萸日前已被“雙規(guī)”。1月24日,溫家寶總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,就鄭筱萸案聽取了匯報(bào)。此案被定性為“嚴(yán)重失職瀆職,利用審批權(quán)收受他人賄賂,袒護(hù)、縱容親屬及身邊工作人員違規(guī)違法,性質(zhì)十分惡劣。案件造成的危害極大,威脅人民群眾身體健康,嚴(yán)重?cái)牧它h和政府的形象”。
  在1994年出任國(guó)家醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)、黨組書記之前,鄭筱萸曾任浙江杭州一家制藥廠的廠長(zhǎng),并于1998年3月新一輪國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后,出任國(guó)家藥監(jiān)局第一任局長(zhǎng)。
  2005年6月22日,年屆六十的他黯然去職,轉(zhuǎn)任中國(guó)科協(xié)旗下中國(guó)藥學(xué)會(huì)的理事長(zhǎng),已經(jīng)淡出公眾視野許久,此次“舊事重提”頗令觀察人士感到意外!氨緛(lái)以為他那一頁(yè)就此揭過(guò)了,沒想到藥監(jiān)系統(tǒng)大規(guī)模的整頓正在醞釀!
  2006年1月12日晚上,原國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊被“雙規(guī)”,進(jìn)而被批捕。同時(shí)藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長(zhǎng)盧愛英和國(guó)家藥典委員會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)王國(guó)榮被刑拘。2006年11月28日,原國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長(zhǎng)郝和平因受賄罪和非法持有槍支罪,一審被判處有期徒刑15年。2006年12月25日遼寧省原藥監(jiān)局局長(zhǎng)張樹森被檢察機(jī)關(guān)批準(zhǔn)逮捕……
  究竟是什么原因?qū)е滤幤泛歪t(yī)療器械最高監(jiān)管機(jī)構(gòu)的塔尖轟然坍塌、醫(yī)藥企業(yè)口中的“小魚時(shí)代”煙消云散?因?yàn)楹潞推胶筒芪那f都先后擔(dān)任過(guò)鄭筱萸的秘書,媒體不免猜測(cè)二人在受審期間舉報(bào)了鄭筱萸。還有一個(gè)版本稱直接原因是鄭筱萸妻兒在藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口代理中有違規(guī)行為,損害了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手利益,從而被告發(fā)。
  而一位了解內(nèi)情的人士向記者透露:“早在2005年鄭筱萸已經(jīng)被有關(guān)部門控制,曹、郝的落馬實(shí)際上是順藤摸瓜。但鄭筱萸是全國(guó)政協(xié)委員,身份比較特殊。曹、郝的供詞為撬動(dòng)他提供了更充分的準(zhǔn)備!
  按照該人士的說(shuō)法,“鐵三角”落馬的導(dǎo)火索是外國(guó)一家制藥公司舉報(bào)了幾家企業(yè)向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局行賄20萬(wàn)歐元!斑@件事在國(guó)外鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng),國(guó)家有關(guān)部門得知后果斷采取了行動(dòng)。還有一個(gè)原因是2005年11月間,廣州一家代理藥品注冊(cè)申報(bào)的企業(yè)老總被檢察機(jī)關(guān)刑拘,交代出大批在藥品注冊(cè)報(bào)批過(guò)程中涉嫌行賄受賄的官員及專家名單,其中涉及鄭筱萸收取巨額賄賂!
  藥監(jiān)系統(tǒng)日前有傳言鄭筱萸已經(jīng)畏罪自盡。記者向國(guó)家藥監(jiān)局一位官員求證,他沒有正面回答:“造了多少孽,鄭筱萸自己心里最清楚!
  
  批文經(jīng)濟(jì)
  
  鄭筱萸在任期間辦過(guò)的兩件大事:強(qiáng)行推行GMP?Good Manufacturing Practice,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?認(rèn)證制度和統(tǒng)一核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、“地標(biāo)”升“國(guó)標(biāo)”,備受醫(yī)藥企業(yè)與媒體所詬病。
  但國(guó)家藥監(jiān)局一位已退休的司級(jí)官員告訴記者:“客觀而論,鄭筱萸主政期間還是做了一些事情,改革的方向并沒有錯(cuò)。國(guó)家局的初衷本來(lái)是想學(xué)習(xí)國(guó)外的現(xiàn)進(jìn)經(jīng)驗(yàn),通過(guò)優(yōu)勝劣汰打造一批大型醫(yī)藥企業(yè)。但是在實(shí)施過(guò)程中,很多效益不好的藥企達(dá)不到條件也想上,造成了弄虛作假與資金鏈斷裂,而某些監(jiān)管人員又善于利用制度漏洞和設(shè)計(jì)來(lái)尋租,甚至指定企業(yè)購(gòu)買國(guó)外高價(jià)的指紋圖譜儀,不惜淪為國(guó)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的‘推銷員’。其結(jié)果是促死了一批企業(yè),也影響了一批人!
  根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)拿到了“新藥”指標(biāo)就等于獲得了單獨(dú)定價(jià)的權(quán)力,自然對(duì)新藥趨之若鶩。據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)家藥監(jiān)局近年來(lái)每年受理報(bào)批的新藥都達(dá)萬(wàn)余種,形成了一條“綠色通道”。在藥廠負(fù)責(zé)為新藥注冊(cè)“跑外線”的高純熟知其中奧秘!八^新藥,大部分都是低水平重復(fù)的‘換馬甲藥’,改一下外包裝就成我們自己研發(fā)的產(chǎn)品了!
  新藥注冊(cè)必須提供的產(chǎn)品研發(fā)資料又從何而來(lái)?
  高純透露:“當(dāng)一家企業(yè)遞交了申報(bào)新藥資料后,就有國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)注冊(cè)的官員將資料拿出來(lái)轉(zhuǎn)賣給其他企業(yè)!
  跟高純單線聯(lián)系的藥政官員是王蕾(化名)。高純告訴記者:“王蕾賣資料的收益來(lái)自于兩部分,一是通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式跟企業(yè)簽訂合同,另外就來(lái)自于我們直接送的‘土特產(chǎn)’。據(jù)我所知,天津一家制藥廠的申報(bào)新藥資料,王蕾就轉(zhuǎn)賣了3家企業(yè),我們廠是其中之一。至于這些錢她再怎么分配,我就無(wú)從了解了!
  據(jù)高純所言,他塞給王蕾的還是小錢,大錢都是由他們老板直接送給藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長(zhǎng)盧愛英!懊看螞]有幾十萬(wàn)根本見不了他的面。”
  國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定新藥報(bào)批有一個(gè)截止日期。高純的企業(yè)拿不到資料不能報(bào)批,但等到王蕾把已經(jīng)報(bào)批的企業(yè)資料拿出來(lái),再跟他們一番討價(jià)還價(jià),有一次就拖過(guò)了申報(bào)時(shí)間。高純說(shuō)王蕾這次很“仗義”,面對(duì)一份省藥檢部門已經(jīng)蓋章的報(bào)批文件,她直接拿出筆將日期涂改掉。
  “買資料還需審批,太費(fèi)周章,現(xiàn)在簡(jiǎn)便得多了,直接買注冊(cè)證書,有了證書就能投產(chǎn)。藥監(jiān)局明碼標(biāo)價(jià),快的是多少錢、慢的是多少錢,決不含糊,企業(yè)都提著現(xiàn)金等候召見,綠色通道變成了‘黑’色交易大廳。一個(gè)普通新藥的證書叫賣到200多萬(wàn)元,好一點(diǎn)的1000多萬(wàn)元,‘換馬甲藥’便宜,5萬(wàn)到20萬(wàn)。有一家企業(yè)一個(gè)星期報(bào)了兩個(gè)新藥!
  
  不作為
  
  從1988年自藥學(xué)系畢業(yè)后來(lái)到藥廠的藥物研究所工作,到后來(lái)?yè)?dān)任了制劑室主任,高純面對(duì)自家企業(yè)的造假行為心情極為復(fù)雜:“真沒想到‘跑外線’就是技術(shù)研發(fā),我們組大部分工程師都不能認(rèn)同。他們每逢需要在申報(bào)材料上簽字時(shí)就裝病推掉,我則暗暗地搜集證據(jù)準(zhǔn)備舉報(bào)!
  1995年2月,這家企業(yè)藥研所所長(zhǎng)羅永清從上海一個(gè)藥研人員私人手中買了一種叫“鹽酸特拉唑嗪”的進(jìn)口成藥,令科研人員將該藥片剝出,不做試驗(yàn),直接換個(gè)瓶子冒充科研新藥送檢省藥管部門!斑@些藥片上有生產(chǎn)廠家的防偽標(biāo)志,送檢肯定不合格,沒想到3月28日,鹽酸特拉唑嗪原料和片劑真的通過(guò)了新藥臨床前審評(píng)。”
  1995年5月,高純一封署名舉報(bào)信將羅永清作假過(guò)程告了個(gè)底朝天,還同時(shí)舉報(bào)了克拉霉素原料、克拉霉素片劑、環(huán)丙沙星膠囊三種新藥有作假行為。
  “5月20日藥政系統(tǒng)有人與羅永清商定,準(zhǔn)備將存放于省藥檢所的假樣換掉,然后狀告我誣告領(lǐng)導(dǎo)、破壞生產(chǎn)。幸好一位正直的朋友偷偷打電話通知我有牢獄之災(zāi)!奔奔t了眼的高純跑到藥檢所就吼:“假樣就在化學(xué)室主任的倒數(shù)第二個(gè)抽屜里,一共是6瓶,標(biāo)簽是我們廠的。誰(shuí)要把它換了我就跟他拼命!”
  1995年8月21日,該省藥政局經(jīng)過(guò)調(diào)查證實(shí),這家制藥廠藥物研究所在新藥鹽酸特拉唑嗪片的研制中存在嚴(yán)重的弄虛作假的情況,已取消了其臨床申報(bào)資格,但對(duì)另外三項(xiàng)舉報(bào)并未作出處理。來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局的材料顯示原因是“對(duì)原始資料進(jìn)行了核查,尚未發(fā)現(xiàn)作假行為”。
  高純表示:“因?yàn)槲沂艿搅送{,最后只堅(jiān)持了1項(xiàng)作假必須確認(rèn),其他3項(xiàng)的樣品都被換掉了!
  而造假的羅永清曾在接受記者采訪中表示:“事情發(fā)生后,我只在企業(yè)作了檢查,沒有受到其他處分。”同年底,他升任副總經(jīng)理。
  高純的不依不饒被一些藥監(jiān)官員視為“糾纏”!八麄冎肛(zé)我不應(yīng)該舉報(bào),損害了企業(yè)的利益!
  但高純認(rèn)為藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部還是有不少熱心的官員。為了等候局長(zhǎng)接待和處理結(jié)果,2000年寒風(fēng)凜冽的早春3月,一貧如洗的高純?cè)端拊趪?guó)家藥監(jiān)局大門旁的西直門立交橋下,度過(guò)了難忘的24天,是一位負(fù)責(zé)信訪接待的任老師給他飯吃和熱水喝。
  “李鵬、朱?基、溫家寶三位總理都對(duì)我的舉報(bào)批示要嚴(yán)肅查處,任老師還把我的案子做成專題送到鄭筱萸處。”
  材料就放在鄭筱萸的桌子上,任老師跑了3趟,鄭筱萸都沒有任何表示。他只好回來(lái)對(duì)高純說(shuō):“我無(wú)能為力!
  “國(guó)家藥監(jiān)局瀆職、不作為的‘示范效果’比企業(yè)造假更可怕!薄按蚣籴t(yī)生”陳曉蘭告訴記者。她和高純一樣,舉報(bào)假冒偽劣醫(yī)療器械也有近10個(gè)年頭。在3年9次局長(zhǎng)的接待、自費(fèi)往返北京30余次舉報(bào)同類的假冒偽劣醫(yī)械無(wú)果的前提下,不得不決定起訴國(guó)家藥監(jiān)局的“行政不作為”,并于2006年7月24日上訴至北京市高法行政庭。
  “這類有明顯缺陷的醫(yī)械產(chǎn)品不僅僅違規(guī)注冊(cè)事實(shí)清楚,而且偷工減料、以次充好,假冒注冊(cè)的特征明白無(wú)誤,國(guó)家藥監(jiān)局以及各司、處就是不愿意注銷這一系列違法產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào),也不移送公安,只是象征性地行政罰款,來(lái)代替刑法追究,要不就干脆在局內(nèi)各司處之間踢皮球,致使近10年來(lái)醫(yī)藥企業(yè)制、售假劣醫(yī)械,醫(yī)院濫用假劣醫(yī)械的違法犯罪事實(shí)泛濫。為了取證,我只得一次又一次、一種又一種地試用這些假劣醫(yī)械,并以此物證一次又一次赴京反映。即使在2005年3月16日衛(wèi)生部已經(jīng)明令禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用與光量子有關(guān)的醫(yī)療服務(wù),明確指出該類醫(yī)械設(shè)備的科學(xué)性不存在、安全有效性不確切的情況下,藥監(jiān)局一位官員居然說(shuō)衛(wèi)生部既然已經(jīng)取締了,就讓它自生自滅吧,對(duì)該類產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)依然不予注銷。時(shí)至今日,不但山東、浙江的合法企業(yè)繼續(xù)在生產(chǎn)這種違法注冊(cè)的產(chǎn)品,而且河南的企業(yè)也在非法組織生產(chǎn)及銷售此類產(chǎn)品,全國(guó)不少醫(yī)院仍舊悄悄地在給患者繼續(xù)使用……”
  陳曉蘭懷疑某些監(jiān)管人員已與許多生產(chǎn)企業(yè)形成千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系,甚至在某種程度上形成一個(gè)利益共同體。前期審批已經(jīng)放水,后期監(jiān)管、執(zhí)法只有兩個(gè)字:真難。
  2006年陳曉蘭又發(fā)現(xiàn)了一種在民營(yíng)醫(yī)院已經(jīng)普及的假劣器械“恒頻磁共振治療儀”,但藥監(jiān)的查處只是讓企業(yè)自己撤銷注冊(cè)號(hào),并未進(jìn)行處罰!斑@意味著新的不讓生產(chǎn)了,舊的仍然在使用。醫(yī)療器械沒有淘汰制,如此便可以一直使用下去、繼續(xù)欺騙患者。這是一個(gè)精心設(shè)計(jì)的圈套。”
  還有受害者向記者投訴:“未經(jīng)注冊(cè)便投入臨床使用的核放射粒子,在致我母親死亡、我不斷舉報(bào)上訪的情況下,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司一位官員仍然給了它合法身份,后來(lái)雖然偷偷撤銷,又以藥品的名義給它進(jìn)行了重新注冊(cè)!
  在全國(guó)范圍內(nèi)造成上萬(wàn)名美容者終生痛苦的注射隆胸產(chǎn)品“奧美定”直到2006年4月30日才被取締。早在2003年1月,國(guó)家藥監(jiān)局便發(fā)文規(guī)定只有“三級(jí)甲等”醫(yī)院才能繼續(xù)使用注射隆胸術(shù)。但“奧美定”最大的使用機(jī)構(gòu)深圳富華美容醫(yī)院并不屬于三級(jí)甲等醫(yī)院,并對(duì)深圳藥監(jiān)局的整改通知完全不予理睬。當(dāng)時(shí)的國(guó)家藥監(jiān)局器械管理司司長(zhǎng)郝和平甚至給深圳藥監(jiān)局打了一個(gè)電話,說(shuō)富華情況特殊。
  在接受鳳凰衛(wèi)視采訪時(shí),楊錦麟習(xí)慣性地問(wèn)了高純一句:“你認(rèn)識(shí)我嗎?”高純的回答讓他一愣:“不認(rèn)識(shí),我家沒電視!
  “當(dāng)年藥政調(diào)查組的成員中有人將我舉報(bào)的材料內(nèi)容、證人及檢舉人姓名告訴了我們所長(zhǎng)。先是勒令我停工、強(qiáng)制下崗、停發(fā)工資、威脅開除,后又被公司領(lǐng)導(dǎo)打成骨盆骨折、恥骨聯(lián)合分離,移位約0.5厘米,最后一紙文書將我踢出了廠門。”高純?nèi)缃裨趶V州打工、一貧如洗。
  2000年5月25日,高純終于在家中等來(lái)了一位“重要人物”!拔业絿(guó)家藥監(jiān)局的上訪得到了局領(lǐng)導(dǎo)的重視,并派專員李處長(zhǎng)(化名)接待。李處長(zhǎng)從柜中拿出一摞材料說(shuō)我的情況他很清楚,后來(lái)就親臨寒舍,取走了王蕾涂改過(guò)的作假原始文件。他說(shuō)只是拿去鑒定一下,一定會(huì)返還原件!
  但從此之后,李處長(zhǎng)的態(tài)度便發(fā)生了巨變。高純幾次到北京催討口頭意見書面材料、王蕾作假原始材料及鑒定結(jié)果,都被他拒絕了,理由是:“領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了不能給就不能給!2000年8月7日,在《工人日?qǐng)?bào)》記者的幫助下,他才給高純出具了一張收條。
  
  整頓
  
  “如果你了解國(guó)家藥監(jiān)局成立的背景,就會(huì)明白為什么現(xiàn)在會(huì)曝出這么大的問(wèn)題!眹(guó)家藥監(jiān)局一位官員告訴記者。
  1998年3月機(jī)構(gòu)改革后,原國(guó)家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)下屬的國(guó)家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部的藥政司合并,又吸收了國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)中藥的監(jiān)管職能及部分相關(guān)人員,成立了國(guó)家藥品監(jiān)督局。2003年,國(guó)家藥品監(jiān)督局又合并了衛(wèi)生部的食品監(jiān)管職能,成立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
  “醫(yī)藥管理局的職能是行業(yè)管理,思考的是如何讓醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)保值增值,缺乏行政執(zhí)法經(jīng)驗(yàn),但在新組建的藥監(jiān)局里,它卻成為了主體。而在鄭筱萸的思路主導(dǎo)下,對(duì)原衛(wèi)生部過(guò)來(lái)的人員采取了排擠和邊緣化態(tài)度。原有的地方執(zhí)法部門如藥政處、藥政科、藥政股都被取消,對(duì)藥品監(jiān)督人員、技術(shù)資源破壞很大。重新組建的藥監(jiān)隊(duì)伍內(nèi),混進(jìn)來(lái)一些素質(zhì)不高的人。”這位官員認(rèn)為:“這種設(shè)計(jì)是不妥當(dāng)?shù),在改革進(jìn)程中把原來(lái)的受監(jiān)督對(duì)象變成了執(zhí)法主體。不是流傳這樣一句笑話嗎:‘賣假藥的成了局長(zhǎng)’,也就難以避免藥監(jiān)人員與藥品生產(chǎn)企業(yè)仍然保持著千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系!
  “所謂醫(yī)改,有醫(yī)就要有藥,1/3是醫(yī),2/3是械和藥,你把后面扔掉只改前面怎么可能呢?我們必須重視藥監(jiān)局。藥監(jiān)不徹底治理,醫(yī)改想成功只能是一句空話!标悤蕴m認(rèn)為。
  2006年以來(lái),“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”、“廣州丙種球蛋白”等重大醫(yī)療事件接踵而來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局被置于輿論的風(fēng)口浪尖。
  從曹文莊案發(fā),國(guó)家藥監(jiān)局便在內(nèi)部進(jìn)行了大整頓,記者了解到有兩位手握重權(quán)的醫(yī)療器械注冊(cè)司官員都被免去了領(lǐng)導(dǎo)職務(wù),藥品注冊(cè)部門很多電話打過(guò)去都沒人接。
  從2007年1月17日召開的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上傳出的消息稱,僅2006年,國(guó)家藥監(jiān)局在生產(chǎn)環(huán)節(jié)共收回86張GMP證書,142家藥企被停產(chǎn)整頓;流通環(huán)節(jié)查處藥品、醫(yī)械案件33.2萬(wàn)件,涉案總值5.7億元,其中114家流通企業(yè)被停業(yè),限期整改者達(dá)11681家。而更大的注冊(cè)風(fēng)暴還在2007年。國(guó)家藥監(jiān)局開始對(duì)鄭筱萸任上所有藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行重新登記及再注冊(cè)。截止到2006年8月31日,這些批準(zhǔn)文號(hào)高達(dá)168740個(gè)。
  但國(guó)家藥監(jiān)局的官員也不無(wú)遺憾地告訴記者:“醫(yī)療器械是藥品監(jiān)督的一個(gè)弱項(xiàng),大部分官員不懂這方面的業(yè)務(wù),所以對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)整治尚沒有實(shí)行!
  但有人會(huì)不會(huì)再給藥監(jiān)局機(jī)會(huì)?
  有消息稱,國(guó)務(wù)院有關(guān)部門已經(jīng)完成了機(jī)構(gòu)改革調(diào)整方案,將提交2007年的“兩會(huì)”討論,其中一條是撤銷國(guó)家藥監(jiān)局,將其職能再并入國(guó)家衛(wèi)生部,藥品監(jiān)督管制制度也將大幅度調(diào)整。
  這位官員表示他聽說(shuō)了此事,但沒有確切的消息證實(shí),他也在猜測(cè)之中!鞍凑彰绹(guó)的模式,FDA隸屬于衛(wèi)生部,但它與我們從前的藥政局不同,相對(duì)獨(dú)立,我認(rèn)為這種模式可行,藥監(jiān)系統(tǒng)也可以得到監(jiān)管!

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