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藥品檢驗工作中存在的問題與解決對策探究

發(fā)布時間:2019-08-26 來源: 散文精選 點(diǎn)擊:


  摘 要:中藥材檢驗是藥品檢驗的重要組成部分。最近幾年受多種因素影響中藥材檢驗存在藥品錯用等問題,給中藥材的臨床療效造成較大影響。該文對中藥材檢驗存在的問題進(jìn)行分析,并提出解決方法,以期為中藥材檢驗、規(guī)范中藥材市場提供參考。
  關(guān)鍵詞:藥品檢驗 中藥材 問題 解決對策
  中圖分類號:R954文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:1674-098X(2014)02(c)-0219-01
  分析近幾年部分地區(qū)中藥材檢驗結(jié)果發(fā)現(xiàn),中藥材檢驗不合格占有較大比例,甚至涉及一些名貴中藥材。部分醫(yī)療部分或經(jīng)營單位存在亂用、錯用中藥材現(xiàn)象埋下較大安全隱患,因此,有必要對中藥材檢驗存在的問題進(jìn)行詳細(xì)的探討。
  1 中藥材檢驗存在的問題
  筆者結(jié)合多年的中藥材檢驗實踐經(jīng)驗,從以下四個方面對中藥材檢驗存在的問題進(jìn)行闡述,為制定有效的解決措施提供依據(jù),確保中藥材檢驗工作順利開展以及檢驗結(jié)果的正確性。
  1.1 法定檢驗依據(jù)缺乏
  中藥材檢驗涉及成百上千種藥材,但并不是每種中藥材檢驗均有法定的依據(jù)可以參考,致使部分中藥材無法進(jìn)行,給中藥材檢驗工作的順利開展造成一定程度的影響。當(dāng)在特殊條件下不得不對某藥材進(jìn)行檢驗時,只得利用工具書或參考相關(guān)資料進(jìn)行檢驗,致使檢驗結(jié)果的權(quán)威性和可靠性大大降低。
  1.2 檢驗標(biāo)準(zhǔn)不夠完善
  中藥材檢驗依據(jù)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)不夠完善,表現(xiàn)為:未詳細(xì)描述藥材性狀,缺乏必要的對比,尤其在檢驗缺乏理化鑒別項目藥材時,性狀檢驗顯得尤為重要,如對藥材性狀描述存在異議,往往影響藥材檢驗的正確性。例如,按照藥典對龜甲性狀進(jìn)行鑒別,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)均符合藥典描述,其實市場上存在很多非正品。另外,還應(yīng)考慮到我國的特殊情況,即我國地域廣闊,中藥材物種豐富,不同地區(qū)加工藥材的方法千差萬別,即便稱謂相同的藥材,性狀也會存在較大差異,因此藥典中描述藥材性狀應(yīng)盡量詳細(xì),甚至進(jìn)行限定。另外,中藥材檢驗報告格式不規(guī)范。中藥材檢驗中可對其性狀進(jìn)行定量描述的藥材非常有限,而且填寫檢驗報告中“標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)”、“檢驗數(shù)據(jù)”時難度大,區(qū)分困難,致使檢驗報告格式不一。
  1.3 藥材含量規(guī)定不明確
  2010年《中國藥典》進(jìn)一步完善了原有藥材的測定項目,但多數(shù)藥材無含量方面的規(guī)定仍有待完善,尤其檢驗質(zhì)量欠佳的中藥材時對其檢驗結(jié)果、藥用價值上的判定主觀性較大,影響檢驗結(jié)果的公正與科學(xué)性。
  1.4 中藥炮制無統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
  炮制中藥材時不同地域采用的炮制工藝存在區(qū)別,有時同一種中藥材可采用多種方法進(jìn)行炮制。另外,受醫(yī)療單位用藥習(xí)慣影響,對飲片的需求存在一定差異,甚至出現(xiàn)較大爭議,而藥檢部門也無法進(jìn)行判定。
  2 中藥材檢驗對策探究
  針對中藥材檢驗存在的問題,相關(guān)部門應(yīng)引起高度重視,通過分析中藥材檢驗問題出現(xiàn)的原因,采取針對性解決措施。接下來談?wù)劰P者自己的一些看法。
  2.1 豐富藥典及中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
  豐富藥典及中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括很多方面,首先,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)對中成藥的原料藥材的收錄;其次,部分省份參考國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)積極制定和出臺符合本地中藥材市場發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn);最后,結(jié)合當(dāng)前中藥材市場發(fā)展實際,加強(qiáng)中藥材標(biāo)準(zhǔn)的修訂,不斷完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,尤其應(yīng)確保中成藥原料應(yīng)用的準(zhǔn)確性。
  2.2 加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)對藥材性狀上的描述
  中藥材標(biāo)準(zhǔn)中對藥材性狀的描述應(yīng)盡可能詳細(xì),尤其對藥材氣味、顏色、大小、外形等方面的判定描述應(yīng)具體,必要情況對量加以限定。同時為給中藥材生產(chǎn)、檢驗等工作提供參考,應(yīng)注意藥材飲片標(biāo)本的配售。
  2.3 注重飲片及中藥材含量測定
  國家相關(guān)部門加強(qiáng)中藥材研究,進(jìn)而制定出有關(guān)中藥材不同品種含量方面的規(guī)定。要求中藥材檢驗時嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。同時注重運(yùn)用現(xiàn)代科技方法對中藥材進(jìn)行檢驗,一方面提高中藥材檢驗的準(zhǔn)確性,另一方面減少人為因素干擾檢驗結(jié)果。
  2.4 提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)
  隨著我國中藥材市場發(fā)展壯大,越來越多的人員進(jìn)入中藥材行業(yè),結(jié)果中藥材從業(yè)人員專業(yè)水平參差不齊,整體素質(zhì)有待提高。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分從業(yè)人員知識老化,結(jié)果出現(xiàn)將“山麥冬”當(dāng)做“麥冬”的現(xiàn)象,而且部分從業(yè)人員不規(guī)范的應(yīng)用中藥材名稱,例如將“西青果”稱作“青果”等,上述問題一定程度上擾亂了中藥材市場,給中藥材的管理帶來較大難度。為此,相關(guān)部門應(yīng)定期組織從業(yè)人員開展中藥材知識方面的培訓(xùn)活動,提高從業(yè)人員專業(yè)水平,避免中藥材錯用現(xiàn)象的發(fā)生。
  3 結(jié)語
  為進(jìn)一步規(guī)范中藥材市場,確保中藥材的安全使用,國家相關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真分析我國中藥材市場存在的不良問題,加強(qiáng)制定和完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),為中藥材檢驗工作的順利開展奠定堅實的基礎(chǔ)。同時,積極督促相關(guān)部門舉行從業(yè)人員專業(yè)知識培訓(xùn)活動,提高從業(yè)人員整體素質(zhì),保證我國中藥材市場穩(wěn)步、安全、健康的發(fā)展。
  參考文獻(xiàn)
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