云南省曲靖市食品藥品檢驗(yàn)所,云南 曲靖 655000
　　
　　 【關(guān)鍵詞】:中藥材;年度;抽查
　　 【中圖分類(lèi)號(hào)】R927.11 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1007-8517(2009)03(上)-0003-01
　　
　　 藥品抽樣檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要舉措,是依法查處假､冒､偽､劣藥品和評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要手段｡我所根據(jù)上級(jí)主管部門(mén)下達(dá)的抽驗(yàn)計(jì)劃及專(zhuān)項(xiàng)檢查性抽驗(yàn)計(jì)劃,對(duì)我市6縣1區(qū)1縣級(jí)市8個(gè)藥品監(jiān)督管理局､昆明市藥品稽查局2008年度抽驗(yàn)的560批中藥材(飲片)進(jìn)行檢驗(yàn),不合格率為32.7%｡抽驗(yàn)藥品的分布及質(zhì)量結(jié)果見(jiàn)表1｡
　　
　　 從表一可以看出,中藥材(飲片)的不合格率較高,尤其是生產(chǎn)､使用部門(mén)｡主要表現(xiàn)在以下幾方面:
　　1 假藥頻頻出現(xiàn)｡如:以香加皮冒充五加皮｡市場(chǎng)上抽檢的五加皮基本上以香加皮冒充,水半夏冒充半夏,川射干冒充射干,東北蒼耳子冒充蒼耳子,大菟絲子､啤酒花菟絲子冒充菟絲子,人工仿制菟絲子,水梔子冒充梔子,紫云英冒充沙苑子,青風(fēng)藤冒充防己,云南石仙桃､有瓜石斛冒充石斛,羊角藤冒充巴戟天等｡
　　2 摻假､摻劣嚴(yán)重｡紅花摻有染色雜質(zhì),海金沙摻有大量泥沙､礦物質(zhì),蒲黃摻有大量泥沙､短纖維,熟地炮制過(guò)程中加入大量泥沙等｡皂角刺中含有大量莖,龍膽､細(xì)辛中含有大量地上部分等｡
　　3 加工炮制不規(guī)范｡①不切不洗｡如蒲公英､焊蓮草等｡②水分､灰分超標(biāo)｡如茯苓､蒲黃､海金沙､香加皮､地骨皮等｡
　　4 人工仿制品｡如細(xì)泥沙染色后冒充朱砂,樹(shù)皮染色后冒充黃柏､熟地黃,泥沙仿制菟絲子等｡
　　5 提取有效成分后的藥渣藥用｡如厚樸等
　　6 生長(zhǎng)時(shí)間不足､采收季節(jié)不適｡如厚樸､枳實(shí)等｡
　　不合格分布情況見(jiàn)表二｡
　　
　　 結(jié)論與建議:
　　 曲靖市2008年度中藥材(飲片)抽驗(yàn)合格率較低｡中藥材(飲片)合格率低直接影響中成藥生產(chǎn)和中藥配方的質(zhì)量,因此,應(yīng)加大中藥材(飲片)質(zhì)量的監(jiān)控,確保中成藥和中藥配方的質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效｡一是建議加大中藥材(飲片)的抽驗(yàn)覆蓋率,在抽驗(yàn)計(jì)劃中增加中藥材(飲片)的抽驗(yàn)批次,在實(shí)際監(jiān)督工作中加大中藥材(飲片)的檢查力度｡二是加大對(duì)中藥飲片加工企業(yè)的監(jiān)管力度,從源頭上控制不合格中藥飲片流向市場(chǎng)｡三是加大中藥材(飲片)使用部門(mén)尤其是個(gè)體診所的抽驗(yàn)檢查力度｡
　　(收稿日期:2009.1.19)

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