公司試驗(yàn)室管理手冊(cè)
發(fā)布時(shí)間:2020-09-14 來(lái)源: 事跡材料 點(diǎn)擊:
版本修訂歷史統(tǒng)計(jì) 序號(hào) 修訂內(nèi)容 修訂人 修訂 日期 版本 生效 日期 分發(fā)號(hào) 備注 1 新版下發(fā)
A/0 20XX. 10.04
0.1
批 準(zhǔn) 頁(yè)
為了健全和完善本企業(yè)試驗(yàn)室質(zhì)量確保體系,促進(jìn)試驗(yàn)室活動(dòng)系統(tǒng)化、規(guī)范化、依據(jù) ISO/IEC 17052《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力通用要求》和 GP-10編制
審核
同意
《供給商試驗(yàn)室評(píng)定和認(rèn)證程序》要求,依據(jù)本企業(yè)實(shí)際情況制訂了本《試驗(yàn)室手冊(cè)》。
本《試驗(yàn)室手冊(cè)》對(duì)內(nèi)作為試驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量確保活動(dòng)綱領(lǐng)性文件和法規(guī)性文件,對(duì)外則說(shuō)明本企業(yè)試驗(yàn)室質(zhì)量確保體系,是本企業(yè)試驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)需長(zhǎng)久遵守綱領(lǐng)性文件,是實(shí)施試驗(yàn)室質(zhì)量管理基礎(chǔ)法規(guī),現(xiàn)給予頒布,要求本企業(yè)試驗(yàn)室全員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格遵守并落實(shí)實(shí)施本《試驗(yàn)室手冊(cè)》各項(xiàng)要求和要求。
本《試驗(yàn)室手冊(cè)》從生效日期開始,正式在本企業(yè)試驗(yàn)室頒發(fā)實(shí)施,以后伴隨內(nèi)外部環(huán)境改變和用戶需求改變,伴隨科學(xué)技術(shù)不停發(fā)展,將對(duì)本手冊(cè)不停修改,以滿足用戶需求。
批 準(zhǔn) 人:
日
期:
0.2
目
錄
序號(hào) 章
節(jié) 頁(yè)
碼
0.3
試驗(yàn)室概況
本企業(yè)試驗(yàn)室于 20XX 年 9 月份建成投入使用,總建筑面積為 600 多平方米。為了不停提升產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)在試驗(yàn)室檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備上投入了約1000
多萬(wàn)人民幣。現(xiàn)在,試驗(yàn)室測(cè)試設(shè)備已基礎(chǔ)能夠滿足本企業(yè)多種產(chǎn)品試驗(yàn)要求,現(xiàn)已含有開展:①散熱器總成散熱性能、風(fēng)阻、水阻、耐振性能測(cè)試;②散熱器脈沖及壓力綜合測(cè)試;③散熱器高溫沖擊測(cè)試;④爆破壓力測(cè)試;⑤熱循環(huán)測(cè)試、水室水蓋及水塞測(cè)試;⑥機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)測(cè)試;⑦內(nèi)部腐蝕測(cè)試;⑧噴漆涂層厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度測(cè)試;⑨散熱器冷環(huán)境耐久測(cè)試;⑩五維激振測(cè)試等。在人員配置上:主管試驗(yàn)師 1 名,助理試驗(yàn)師 1 名,試驗(yàn)員 1 名;配置人職員作經(jīng)驗(yàn)豐富、含有試驗(yàn)測(cè)試工作能力、大專以上學(xué)歷。現(xiàn)在 TS16949 質(zhì)量管理體系在本企業(yè)正逐步得到落實(shí)落實(shí),試驗(yàn)室活動(dòng)也逐步走上系統(tǒng)化、規(guī)范化。
0.4
專題內(nèi)容及適用范圍、目標(biāo)說(shuō)明、術(shù)語(yǔ)和縮寫
1.0 專題內(nèi)容及適用范圍
1.1 確保試驗(yàn)室范圍內(nèi)試驗(yàn)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合企業(yè)制訂質(zhì)量方針要求。
1.2 本企業(yè)試驗(yàn)室測(cè)試范圍:①散熱器或其總成散熱性能、風(fēng)阻、水阻、耐振性能測(cè)試;②脈沖及壓力綜合測(cè)試;③高溫?zé)釠_擊測(cè)試;④內(nèi)部腐蝕測(cè)試;⑤冷環(huán)境耐久試驗(yàn);⑥五維激振試驗(yàn);⑦爆破壓力測(cè)試;⑧噴漆涂層厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度測(cè)試;⑨機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)測(cè)試;⑩散熱器加水蓋、水塞試驗(yàn);(11)三大量具和壓力、測(cè)溫儀表校準(zhǔn)工作等質(zhì)量控制。
1.3 本企業(yè)試驗(yàn)設(shè)備試驗(yàn)工藝能力及技術(shù)指標(biāo)具體以下:
1.3.1 中冷器、散熱器熱流量測(cè)試臺(tái)(簡(jiǎn)稱風(fēng)洞試驗(yàn)臺(tái))
1.3.1.1 試驗(yàn)工藝 1.3.1.1.1 散熱器試驗(yàn):
最大被測(cè)試件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W);
最小被測(cè)試件尺寸(mm) 300 x 300 (H x W) 控制穩(wěn)定度:
±0.5% 測(cè)量精度:
±0.25%(微動(dòng)作) 乙二醇/ 水進(jìn)口溫度:
50 至 100 ℃ 控制穩(wěn)定度:
±0.2 ℃ 或 ±0.5 ℃ 測(cè)量精度(進(jìn)出口溫差 △t):
±0.1 ℃ 或 ±0.2 ℃ 進(jìn)出口壓差:
最大 2 bar 1.3.1.1.2 中冷器試驗(yàn):
最大被測(cè)試件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W); 最小被測(cè)試件尺寸(mm) 800 x 800 (H x W) 空氣流量:
0.05 至 0.5 千克/秒 控制穩(wěn)定度:
±1% 測(cè)量精度:
±0.5% 空壓機(jī)最大輸出壓力:
500 kPa 進(jìn)口壓力范圍:
100 至 450 kPa 出口壓力范圍:
40 至 250 kPa 進(jìn)口空氣溫度:
(環(huán)境溫度+10 ℃)至 220 ℃ ± 0.2 最大熱負(fù)荷:
50 千瓦 1.3.1.2 技術(shù)指標(biāo) 1.3.1.2.1 熱流量測(cè)試臺(tái)房間規(guī)格 測(cè)試室尺寸:9300 長(zhǎng) x 4430 寬 x 4200 高 mm 房間空氣循環(huán):
40,000 m3/HR
冷卻系統(tǒng)- 主制冷系統(tǒng):
225,000 kcal/ hr –無(wú)氟氯碳化物 75 噸喀萊爾水冷 R22 被測(cè)試件最大換熱容量(散熱器) :
240 千瓦 1.3.1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量風(fēng)道規(guī)格 測(cè)量風(fēng)道風(fēng)量范圍:200 至 7500 L/ s(400 至 15,100 SCFM) 噴嘴處控制穩(wěn)定性:
±0.0001 bar (±0.04"w.c.) 測(cè)量精度:
±0.5% 可變賠償風(fēng)機(jī):
大于 7,000 m 3 /HR x 0.03 Bar x 40 HP
被測(cè)件壓差:
2 KPa 被測(cè)件進(jìn)口空氣溫度:
15 至 60 ℃。
測(cè)量精度:
±0.1 ℃ 控制穩(wěn)定度:
±0.5 ℃ ASHRAE 噴嘴風(fēng)速范圍:
3000 至 7000 FPM 溫度采樣器標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)速:
1000 FPM 自選定噴嘴:5",7",10",12",12" 測(cè)試結(jié)果可反復(fù)精度:
±1%
1.3.2 熱循環(huán)試驗(yàn)臺(tái) 1.3.2.1 試驗(yàn)工藝:
低溫供水:水溫-20℃至室溫 RT,壓力 250KPa,流量 1.6 L/sec,時(shí)間 150 sec 高溫供水:水溫 90.6℃,壓力 250KPa,流量 1.6 L/sec,時(shí)間 100 sec 高、低溫供水交變轉(zhuǎn)換時(shí)間間隔:≤25 sec,高、低溫交變循環(huán) N 次 1.3.2.2 技術(shù)指標(biāo):
散熱器尺寸范圍:300x300?50mm 至 1000?1000?200mm 散熱器最大重量:100kg/件
溫控精度:±2℃ 動(dòng)壓精度:±20KPa 1.3.3 加水蓋.水塞試驗(yàn)臺(tái) 1.3.3.1 試驗(yàn)工藝:
蓋扣扭轉(zhuǎn)最大扭矩:試驗(yàn)確定 X Nm 蓋扣扭轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速:
2sec/r,開閉 25 次 1.3.3.2 技術(shù)指標(biāo):
散熱器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1000?1000?200mm 散熱器最大重量:100kg/件 振幅精度:
?5KPa
1.3.4 爆破試驗(yàn)臺(tái) 1.3.4.1 試驗(yàn)工藝:
升壓:水溫:室溫 RT ,峰值水壓:1500Kpa,升壓速度:1~30KPa/s 保壓時(shí)間:20~60 s 卸壓:水溫:室溫 RT ,峰谷水壓:0Kpa,卸壓速度:0~40s 升、卸水壓交變循環(huán):0~10 次 1.3.4.2 技術(shù)指標(biāo):
散熱器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1000?1000?200mm 散熱器最大重量:100kg/件 中冷器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1300?1100?100mm 中冷器最大重量:
120kg/件 溫控精度:?2℃ 動(dòng)壓精度:?15KPa
1.3.5 高溫?zé)釠_擊試驗(yàn)臺(tái) 1.3.5.1 試驗(yàn)工藝:
高溫送風(fēng):溫度:233℃,流量:0.015M 3 /1.25min,時(shí)間:1.25min 低溫送風(fēng):溫度:室溫 RT,流量:0.015M 3 /1.25min,時(shí)間:1.25min 高、低溫送風(fēng)循環(huán):
N 次 泄漏檢測(cè):返回脈沖及壓力綜合試驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行泄漏檢測(cè) 1.3.5.2 技術(shù)指標(biāo):
中冷器尺寸范圍:1300?1100?100mm 中冷器最大重量:120kg/件 溫控精度:
?2℃
1.3.6 內(nèi)部腐蝕試驗(yàn)臺(tái) 1.3.6.1 試驗(yàn)工藝:
常溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:室溫 RT,水壓:500Kpa,管芯流速:0 L/min
時(shí)間:72 hr 高溫動(dòng)態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:120℃,水壓:500Kpa,管芯流速:200 L/min
時(shí)間:18 hr 高溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:120℃,水壓:500Kpa,管芯流速:0 L/min
時(shí)間:6 hr 1.3.6.2 技術(shù)指標(biāo):
散熱器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1000?1000?200mm 散熱器最大重量:100kg/件 中冷器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1300?1100?100mm 中冷器最大重量:120 kg/件
溫控精度:?2.8℃ 靜壓精度:?5Kpa 動(dòng)壓精度:?20KPa
1.3.7 機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái) 1.3.8 試驗(yàn)工藝:
偏心沖擊頻率:6Hz 偏心沖擊振幅:?3mm 開始,由小到大,每振動(dòng) 2 萬(wàn)次即增?2mm,累計(jì) 12 萬(wàn)次,最大振幅為?13mm 技術(shù)指標(biāo):
散熱器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1000?1000?200mm 散熱器最大重量:100kg/件 振幅精度:?1.5mm
1.3.9 冷環(huán)境耐久試驗(yàn)臺(tái) 1.3.9.1 試驗(yàn)工藝:
靜態(tài)保壓冷凍:環(huán)境溫降至-40℃,水壓 138KPa,流量 0 L/min,保壓 16 hr 靜態(tài)升水溫:環(huán)境溫度-40℃,加熱水溫至 100℃,升溫速度≤1 hr 動(dòng)態(tài)壓注高溫水:進(jìn)口水溫 100℃,水壓 138KPa,流量 1.6 L/sec,時(shí)間 6 hr,環(huán)境溫度回升至-29.8℃左右 靜態(tài)保壓冷卻:環(huán)境溫度降至-40℃,降溫時(shí)間≥1 hr,水壓 138KPa,流量 0 L/sec 1.3.9.2 技術(shù)指標(biāo):
散熱器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1000?1000?200mm 散熱器最大重量:100kg/件 中冷器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1300?1100?100mm 中冷器最大重量:120 kg/件 溫控精度:±2℃ 靜壓精度:±5KPa 動(dòng)壓精度:±20KPa
1.3.10 脈沖及壓力綜合試驗(yàn)臺(tái) 1.3.10.1 試驗(yàn)工藝:
真空度試驗(yàn):真空度 94KPa,保壓 60 sec 高溫脈動(dòng)動(dòng)水壓試驗(yàn):溫度 125.4℃,壓力 0~140KPa,頻率 2 r/min,100000 r 高溫高頻脈動(dòng)動(dòng)水壓試驗(yàn):溫度 125.4℃,壓力 0~145KPa,頻率 1.25 r/min,N r 低溫氣壓試驗(yàn):溫度-40℃,壓力 138KPa,時(shí)間 8 hr/次 脈動(dòng)靜水壓試驗(yàn):壓力 0~221KPa,壓力≤3 sec,保壓 10 sec,卸壓≤3 sec,循環(huán) 50 次 最大靜水壓試驗(yàn):壓力 500KPa,升壓速度 2KPa/sec, 保壓 30 sec 泄漏試驗(yàn):壓力 124KPa,保壓 30 sec,泄漏量≥4 ml/min 為不合格 1.3.10.2 技術(shù)指標(biāo):
散熱器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1000?1000?200mm 散熱器最大重量:100kg/件 中冷器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1300?1100?100mm 中冷器最大重量:120 kg/件 溫控精度:±2℃
靜壓精度:±5KPa 動(dòng)壓精度:±20KPa 泄漏精度:±0.2 ml/min
1.3.11 激振試驗(yàn)臺(tái) 1.3.11.1 試驗(yàn)工藝:
激振頭分布:累計(jì)五個(gè)激振頭,1~4#激振頭在四個(gè)車輪處上下振動(dòng),縱向頭距 6500mm,橫向頭距2500mm。5#激振頭在車頭中軸線處縱向水平振動(dòng)。
高溫壓力氣流試驗(yàn):激振試驗(yàn)同時(shí)對(duì)工件進(jìn)行高溫壓力氣流試驗(yàn),進(jìn)口氣體溫度 128℃,欺壓 555~624KPa,氣流量 2M 3 /min 激振試驗(yàn):最大振幅 60~70mm,各激振頭頻率及振幅依據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)模擬路況程序由計(jì)算機(jī)分別控制,時(shí)間 48~72 hr 1.3.11.2 技術(shù)指標(biāo):
散熱器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1000?1000?200mm 散熱器最大重量:100kg/件 中冷器尺寸范圍:300?300?50mm 至 1300?1100?100mm 中冷器最大重量:120 kg/件 溫控精度:±2℃ 動(dòng)壓精度:±20KPa 振幅精度:±1.5mm
1.3.12 鹽霧腐蝕試驗(yàn)機(jī) 1.3.12.1 試驗(yàn)工藝:
本機(jī)有連續(xù)噴霧和周期噴霧兩種模式任選 本機(jī)含有定時(shí)功效,達(dá)成要求時(shí)間后自動(dòng)停止噴霧 本機(jī)有手動(dòng)調(diào)整噴霧量功效 1.3.12.2 技術(shù)指標(biāo):
工作室尺寸:840╳1000╳490(深╳寬╳高) 溫度范圍:室溫~+55℃ 溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃ 溫度均勻度:≤±2℃ 鹽霧沉積量:1~2ml/80cm 2 h
1.4 試驗(yàn)室設(shè)備清單 資產(chǎn)編號(hào) 設(shè)備名稱 設(shè)備型號(hào) 安裝日期 啟用日期 制造廠家 570-001 中冷器、散熱器熱流量測(cè)試臺(tái)(簡(jiǎn)稱風(fēng)洞試驗(yàn)臺(tái))
20XX.8 20XX.11.10 美國(guó)泰思科企業(yè) 588-001 加水蓋、水塞試驗(yàn)機(jī)
重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院 471-001 爆破試驗(yàn)機(jī)
重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院 582-001 高溫?zé)釠_擊試驗(yàn)機(jī)
重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院 584-001 內(nèi)部腐蝕試驗(yàn)機(jī)
重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院
587-001 機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)
重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院 583-001 熱循環(huán)試驗(yàn)機(jī)
重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院 585-001 冷環(huán)境耐久試驗(yàn)機(jī)
重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院 581-001 脈沖及壓力綜合試驗(yàn)機(jī)
重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院 586-001 五維激振試驗(yàn)機(jī)
20XX.10
重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院 584-002 鹽霧腐蝕試驗(yàn)機(jī)
20XX.10.30 20XX.11.2 江蘇蘇嘉試驗(yàn)機(jī)廠
2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)
按以下標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范建立質(zhì)量管理體系:
a)
ISO/IEC 導(dǎo)則 25-1990《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力通用要求》 b)
GP-10《供給商試驗(yàn)室評(píng)定和認(rèn)證程序》 c)
QS9000《質(zhì)量體系要求》
3.0 目標(biāo)說(shuō)明
3.1 制訂試驗(yàn)室手冊(cè)是為了確保和制訂方針和檢定、測(cè)試、培訓(xùn)等程序?qū)嵤┮恢滦浴?/p>
4.0 術(shù)語(yǔ)
4.1 本試驗(yàn)室手冊(cè)采取 ISO9000:20XX《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中術(shù)語(yǔ)。
4.2 試驗(yàn)室:南寧八菱科技股份試驗(yàn)室
1.0
試驗(yàn)室手冊(cè)管理
1.0 試驗(yàn)室手冊(cè)制訂 試驗(yàn)室手冊(cè)由試驗(yàn)室主任編寫,總工程師審核,企業(yè)總經(jīng)理同意后實(shí)施。
2.0 試驗(yàn)室手冊(cè)編號(hào)要求 見《文件控制程序》中 5.1.2 要求。
3.0 試驗(yàn)室手冊(cè)控制和發(fā)放 3.1 試驗(yàn)室手冊(cè)分為受控版本和非受控版本,受控版本狀態(tài)蓋“受控”章,非受控版本不加蓋印章。
3.2 經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理同意生效受控版本,由質(zhì)檢科蓋“受控”章后發(fā)放給其它相關(guān)人員,這些人員負(fù)責(zé)手冊(cè)落實(shí)實(shí)施責(zé)任。
3.3 非受控版本提供給用戶、顧問(wèn)企業(yè)等,她們不負(fù)有落實(shí)實(shí)施試驗(yàn)室手冊(cè)責(zé)任,試驗(yàn)室手冊(cè)修改非受控版本不作追蹤回收。
4.0 試驗(yàn)室手冊(cè)修改和再版 4.1 試驗(yàn)室手冊(cè)應(yīng)進(jìn)行定時(shí)(最少每十二個(gè)月一次)和不定時(shí)評(píng)審,當(dāng)企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)發(fā)生改變?cè)斐稍囼?yàn)室改變和發(fā)覺試驗(yàn)室手冊(cè)本身存在問(wèn)題時(shí),可進(jìn)行修改。
4.2 試驗(yàn)室手冊(cè)修改由提出人填寫《文件修改申請(qǐng)表》,經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理同意后實(shí)施修改。
4.3 修改后頁(yè)次,按新文件給予發(fā)放,換回舊文件并作好統(tǒng)計(jì)。
4.4 修改或換版后內(nèi)容,要記入本手冊(cè)《版本修改歷史統(tǒng)計(jì)》內(nèi)。
5.0 其它
5.1 試驗(yàn)室手冊(cè)任何人不得私自復(fù)印或外流。
5.2 轉(zhuǎn)崗或離職必需到試驗(yàn)室辦理移交或退回手續(xù)。
2.0
試驗(yàn)室方針和目標(biāo)
1.1 試驗(yàn)室方針 本試驗(yàn)室方針是:
為生產(chǎn)、用戶提供立即、正確有效測(cè)量數(shù)據(jù)。
公正性申明:
本試驗(yàn)室校準(zhǔn)及檢測(cè)結(jié)果本著公正、客觀、獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn),不受外界影響,不屈從各方面壓力,不遷就任何人需要,確保真實(shí)、有效。
2.1 試驗(yàn)室目標(biāo) 1、 在本試驗(yàn)室進(jìn)行全部測(cè)試結(jié)果正確性達(dá) 100%; 2、 在試驗(yàn)室開展測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)正確性達(dá) 100%
總經(jīng)理:
日
期:
3.0 組織機(jī)構(gòu)和崗位資格及職責(zé) 3.1 組織機(jī)構(gòu) 為實(shí)現(xiàn)本試驗(yàn)室所制訂試驗(yàn)室方針,建立和之相適應(yīng)組織機(jī)構(gòu),明確各職能部門職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,以確保本試驗(yàn)室各項(xiàng)工作有效性。
3.2 試驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖
3.3 試驗(yàn)室崗位資格、職責(zé)及權(quán)限:
3.2.1 試驗(yàn)室主任:
崗位名稱 試驗(yàn)室主任 崗位編號(hào)
所在部門 試驗(yàn)室 崗位定員 1 人 直接上級(jí) 總工程師 所轄人員 4 人 直接下級(jí) 主任試驗(yàn)師 制訂日期
工作協(xié)作關(guān)系 內(nèi)部溝通關(guān)系 總工程師,企業(yè)各部門 外部溝通關(guān)系 用戶、研究所、設(shè)計(jì)院 任職資格 教育水平 大學(xué)本科以上,中級(jí)職稱以上 專業(yè) 機(jī)械、電氣、計(jì)算機(jī)或相關(guān)專業(yè) 培訓(xùn)經(jīng)歷 受過(guò)生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面培訓(xùn) 工作經(jīng)驗(yàn) 5 年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),2 年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn),主持過(guò)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目
知識(shí)水平 精通技術(shù)開發(fā)知識(shí),熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí),了解設(shè)備管理和試驗(yàn)管理及對(duì)應(yīng)法律知識(shí) 技能技巧 熟練使用計(jì)算機(jī)和多種開發(fā)軟件,含有基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和一定英語(yǔ)應(yīng)用能力,熟悉企業(yè)工序、工藝步驟設(shè)計(jì)及工作原理,能夠組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目 能力和素質(zhì) 含有較強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判定和決議能力、人際和溝通能力、計(jì)劃和實(shí)施能力;含有老實(shí)、正直、遵紀(jì)遵法素質(zhì),有較強(qiáng)責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
總工程師 試驗(yàn)室主任 主任試驗(yàn)師 主管試驗(yàn)師 試驗(yàn)員 設(shè)備維護(hù)員
工作條件 工作環(huán)境 辦公室 使用工具/設(shè)備 計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話 工作時(shí)間 正常工作時(shí)間,偶然加班 職責(zé)和工作任務(wù):
1. 幫助總工程師和相關(guān)部門完成國(guó)家級(jí)試驗(yàn)室申報(bào)和籌建工作。
2. 幫助相關(guān)部門開展企業(yè)新產(chǎn)品及技術(shù)裝備試驗(yàn)工作,參與制訂企業(yè)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略計(jì)劃 3. 負(fù)責(zé)按企業(yè)要求起草本部門年度試驗(yàn)工作計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織、安排、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、審批、評(píng)價(jià)本部門職員作業(yè)施工計(jì)劃、方案、過(guò)程及結(jié)果,以完成企業(yè)下達(dá)工作任務(wù),并立即了解、監(jiān)督和匯報(bào)實(shí)施情況 4. 參與企業(yè)重大質(zhì)量事故分析,負(fù)責(zé)企業(yè)現(xiàn)有試驗(yàn)裝備配置、技術(shù)改造和完善,并立即處理、處理試驗(yàn)中出現(xiàn)較重大裝備事故和試驗(yàn)技術(shù)難題 5. 負(fù)責(zé)配合企業(yè)全方面質(zhì)量管理,組織制訂和完善本部門科研管理工作制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督、控制部門技術(shù)試驗(yàn)過(guò)程,使之符合 ISO/TS16949 質(zhì)量管理規(guī)范 6. 負(fù)責(zé)組織本部門職員研究和了解中國(guó)外技術(shù)動(dòng)態(tài),提出新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝開發(fā)提議 7. 負(fù)責(zé)本部門職員隊(duì)伍建設(shè),選拔、配置、培訓(xùn)和評(píng)價(jià) 8. 負(fù)責(zé)控制本部門工作預(yù)算,降低試驗(yàn)研發(fā)成本 9. 負(fù)責(zé)做好本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料歸檔工作,合理、充足利用技術(shù)資料 10. 負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排其它工作任務(wù) 職權(quán)范圍:
1. 企業(yè)試驗(yàn)方案提議權(quán) 2. 對(duì)直接下級(jí)人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲提議權(quán)和任免提名權(quán) 3. 對(duì)所屬下級(jí)工作監(jiān)督、檢驗(yàn)權(quán)和對(duì)下級(jí)工作爭(zhēng)議裁決權(quán) 4. 對(duì)所屬下級(jí)業(yè)務(wù)水平和業(yè)績(jī)有考評(píng)評(píng)價(jià)權(quán) 5. 對(duì)結(jié)果輸出審批權(quán) 工作考評(píng)指標(biāo):
1. 項(xiàng)目試驗(yàn)關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)真實(shí)性(99%)
2. 項(xiàng)目試驗(yàn)周期計(jì)劃按時(shí)完成率(100%)
3. 項(xiàng)目試驗(yàn)成本預(yù)算控制率(≤120%)
4. 項(xiàng)目試驗(yàn)重大責(zé)任失誤率(≤2 次)(注:造成 10 天以上嚴(yán)重延期或 5000 元以上直接經(jīng)濟(jì)損失為重大責(zé)任失誤)
5. 技術(shù)文件完整性和規(guī)范性(≥95%)
2 3.2.2 主任試驗(yàn)師:
崗位名稱 主任試驗(yàn)師 崗位編號(hào)
所在部門 試驗(yàn)室 崗位定員 1 人 直接上級(jí) 試驗(yàn)室主任 所轄人員 3 人 直接下級(jí) 主管試驗(yàn)師、試驗(yàn)員、設(shè)備維護(hù)員 制訂日期
工作協(xié)作關(guān)系 內(nèi)部溝通關(guān)系 總工程師、試驗(yàn)室主任、企業(yè)各部門
外部溝通關(guān)系 用戶、研究所、設(shè)計(jì)院 任職資格 教育水平 大學(xué)本科以上,
專業(yè) 機(jī)械設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)或相關(guān)專業(yè) 培訓(xùn)經(jīng)歷 受過(guò)生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面培訓(xùn) 工作經(jīng)驗(yàn) 3 年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),2 年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)
知識(shí)水平 精通技術(shù)開發(fā)知識(shí),熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí),熟悉設(shè)備管理和試驗(yàn)管理及對(duì)應(yīng)法律知識(shí) 技能技巧 熟練使用計(jì)算機(jī)和多種開發(fā)軟件,含有基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和一定英語(yǔ)應(yīng)用能力,熟悉企業(yè)工序、工藝步驟設(shè)計(jì)及工作原理,能夠組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目 能力和素質(zhì) 含有較強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判定和決議能力、人際和溝通能力、計(jì)劃和實(shí)施能力;含有老實(shí)、正直、遵紀(jì)遵法素質(zhì),有較強(qiáng)責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
工作條件 工作環(huán)境 辦公室、試驗(yàn)室 使用工具/設(shè)備 計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話 工作時(shí)間 正常工作時(shí)間,偶然加班 職責(zé)和工作任 務(wù):
1. 組織制訂試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)工作計(jì)劃,試驗(yàn)技術(shù)方案,并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和審批 2. 負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)結(jié)果進(jìn)行技術(shù)評(píng)審和考評(píng) 3. 監(jiān)督本部門試驗(yàn)實(shí)施情況,并向上級(jí)匯報(bào) 4. 獨(dú)立完成試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)施工 5. 處理試驗(yàn)過(guò)程中重大技術(shù)問(wèn)題 6. 負(fù)責(zé)和用戶進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò),立即了解用戶對(duì)試驗(yàn)要求,并進(jìn)行對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)和改善 7. 負(fù)責(zé)組織部門人員研究和了解中國(guó)外技術(shù)動(dòng)態(tài),提出試驗(yàn)開發(fā)提議 8. 配合企業(yè)全方面質(zhì)量管理工作,參與制訂和完善部門科研管理制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 9. 負(fù)責(zé)按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn),組織編制和試驗(yàn)過(guò)程相關(guān)質(zhì)量程序文件 10. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排其它工作任務(wù) 職權(quán)范圍:
1. 企業(yè)試驗(yàn)方案提議權(quán) 2. 對(duì)直接下級(jí)人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲提議權(quán)和任免提名權(quán) 3. 對(duì)所屬下級(jí)技術(shù)工作監(jiān)督、檢驗(yàn)權(quán)和對(duì)下級(jí)技術(shù)工作爭(zhēng)議裁決權(quán) 4. 對(duì)所屬下級(jí)業(yè)務(wù)水平和業(yè)績(jī)有考評(píng)評(píng)價(jià)權(quán) 工作考評(píng)指標(biāo):
1. 試驗(yàn)任務(wù)完成情況 2. 技術(shù)文件完整性和規(guī)范性 3 3.2.3 主管試驗(yàn)師:
崗位名稱 主管試驗(yàn)師 崗位編號(hào)
所在部門 試驗(yàn)室 崗位定員 1 人
直接上級(jí) 主任試驗(yàn)師 所轄人員 2 人 直接下級(jí) 試驗(yàn)員、設(shè)備維護(hù)員 制訂日期
工作協(xié)作關(guān)系 內(nèi)部溝通關(guān)系 總工程師,試驗(yàn)室主任,主任試驗(yàn)師,企業(yè)各部門 外部溝通關(guān)系 用戶、研究所、設(shè)計(jì)院 任職資格 教育水平 大學(xué)本科以上 專業(yè) 機(jī)械設(shè)計(jì)、電氣自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè) 培訓(xùn)經(jīng)歷 受過(guò)生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面培訓(xùn) 工作經(jīng)驗(yàn) 2 年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),1 年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn),
知識(shí)水平 精通技術(shù)開發(fā)知識(shí),熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí),了解設(shè)備管理和試驗(yàn)管理及對(duì)應(yīng)法律知識(shí) 技能技巧 熟練使用計(jì)算機(jī)和多種開發(fā)軟件,含有基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和一定英語(yǔ)應(yīng)用能力,熟悉企業(yè)工序、工藝步驟設(shè)計(jì)及工作原理
能力和素質(zhì) 含有較強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判定和決議能力、人際和溝通能力、計(jì)劃和實(shí)施能力;含有老實(shí)、正直、遵紀(jì)遵法素質(zhì),有較強(qiáng)責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
工作條件 工作環(huán)境 辦公室、試驗(yàn)室 使用工具/設(shè)備 計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話 工作時(shí)間 正常工作時(shí)間,偶然加班 職責(zé)和工作任務(wù):
1. 負(fù)責(zé)搜集和試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)信息,主動(dòng)關(guān)注試驗(yàn)發(fā)展動(dòng)態(tài),積累研發(fā)素材 2. 參與制訂試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)工作計(jì)劃及試驗(yàn)技術(shù)方案 3. 負(fù)責(zé)做好主管試驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)圖紙、技術(shù)資料歸檔工作,合理、充足利用技術(shù)資料 4. 獨(dú)立完成本專業(yè)試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)施工 5. 處理試驗(yàn)過(guò)程中較重大技術(shù)問(wèn)題 6. 負(fù)責(zé)研究中國(guó)外技術(shù)動(dòng)態(tài),提出試驗(yàn)開發(fā)提議 7. 配合企業(yè)全方面質(zhì)量管理工作,幫助制訂和完善部門科研管理制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8. 按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn),參與編制和產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程相關(guān)質(zhì)量程序文件 9. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排其它工作任務(wù) 職權(quán)范圍:
5. 企業(yè)試驗(yàn)方案提議權(quán) 6. 對(duì)直接下級(jí)人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲提議權(quán)和任免提名權(quán) 7. 對(duì)所屬下級(jí)工作監(jiān)督、檢驗(yàn)權(quán)和對(duì)下級(jí)工作爭(zhēng)議裁決權(quán) 8. 對(duì)所屬下級(jí)業(yè)務(wù)水平和業(yè)績(jī)有考評(píng)評(píng)價(jià)權(quán) 工作考評(píng)指標(biāo):
3. 試驗(yàn)任務(wù)完成情況 4. 技術(shù)文件完整性和規(guī)范性 4 3.2.4 試驗(yàn)員
崗位名稱 試驗(yàn)員 崗位編號(hào)
所在部門 試驗(yàn)室 崗位定員 1 人 直接上級(jí) 主管試驗(yàn)師 所轄人員 0 人 直接下級(jí) 無(wú) 制訂日期
工作協(xié)作關(guān)系 內(nèi)部溝通關(guān)系 總工程師,試驗(yàn)室主任,主任試驗(yàn)師,主管試驗(yàn)師,企業(yè)各部門 外部溝通關(guān)系
任職資格 教育水平 大專以上 專業(yè) 機(jī)械設(shè)計(jì)或相關(guān)專業(yè) 培訓(xùn)經(jīng)歷 受過(guò)生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面培訓(xùn) 工作經(jīng)驗(yàn) 1 年以上制造型企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn) 知識(shí)水平 精通技術(shù)開發(fā)知識(shí),熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí),了解設(shè)備管理和試驗(yàn)管理及對(duì)應(yīng)法律知識(shí) 技能技巧 熟練使用計(jì)算機(jī)和多種開發(fā)軟件,含有基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和一定英語(yǔ)應(yīng)用能力,了解企業(yè)工序、工藝步驟設(shè)計(jì)及工作原理 能力和素質(zhì) 含有較強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判定和決議能力、人際和溝通能力、計(jì)劃和實(shí)施能力;含有老實(shí)、正直、遵紀(jì)遵法素質(zhì),有較強(qiáng)責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
工作條件 工作環(huán)境 辦公室、試驗(yàn)室 使用工具/設(shè)備 計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話 工作時(shí)間 正常工作時(shí)間,偶然加班 職責(zé)和工作任務(wù):
1. 幫助領(lǐng)導(dǎo)完成試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)施工 2. 按既定試驗(yàn)計(jì)劃和試驗(yàn)方案進(jìn)行具體施工操作 3. 幫助做好本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料歸檔工作,合理、充足利用技術(shù)資料 4. 處理試驗(yàn)過(guò)程中通常技術(shù)問(wèn)題 5. 幫助編制和試驗(yàn)過(guò)程相關(guān)質(zhì)量程序文件 6. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排其它工作任務(wù) 職權(quán)范圍:
9. 企業(yè)試驗(yàn)方案提議權(quán) 工作考評(píng)指標(biāo):
5. 試驗(yàn)任務(wù)完成情況 5 3.2.5 設(shè)備維護(hù)員:
崗位名稱 設(shè)備維護(hù)員 崗位編號(hào)
所在部門 試驗(yàn)室 崗位定員 1 人 直接上級(jí) 主管試驗(yàn)師 所轄人員 0 人 直接下級(jí) 無(wú) 制訂日期
工作協(xié)作關(guān)系 內(nèi)部溝通關(guān)系 總工程師,試驗(yàn)室主任,主任試驗(yàn)師,主管試驗(yàn)師,企業(yè)各部門 外部溝通關(guān)系
任職資格
教育水平 大專以上 專業(yè) 機(jī)械設(shè)計(jì)、電氣自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè) 培訓(xùn)經(jīng)歷 受過(guò)生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面培訓(xùn) 工作經(jīng)驗(yàn) 1 年以上制造型企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn) 知識(shí)水平 精通技術(shù)開發(fā)知識(shí),熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí),了解設(shè)備管理和試驗(yàn)管理及對(duì)應(yīng)法律知識(shí) 技能技巧 熟練使用計(jì)算機(jī)和多種開發(fā)軟件,含有基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和一定英語(yǔ)應(yīng)用能力,了解企業(yè)工序、工藝步驟設(shè)計(jì)及工作原理 能力和素質(zhì) 含有較強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判定和決議能力、人際和溝通能力、計(jì)劃和實(shí)施能力;含有老實(shí)、正直、遵紀(jì)遵法素質(zhì),有較強(qiáng)責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
工作條件 工作環(huán)境 試驗(yàn)室、辦公室 使用工具/設(shè)備 計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話 工作時(shí)間 正常工作時(shí)間,偶然加班 職責(zé)和工作任務(wù):
11. 立即、高效地診療和處理試驗(yàn)設(shè)備故障,確保試驗(yàn)順利進(jìn)行并作到預(yù)防為主 12. 對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常、定時(shí)維護(hù)、保養(yǎng) 13. 處理試驗(yàn)設(shè)備通常操作問(wèn)題 14. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排其它工作任務(wù) 職權(quán)范圍:
工作考評(píng)指標(biāo):
6. 試驗(yàn)任務(wù)完成情況
4.0
試驗(yàn)室管理體系
4.1
組織和管理 4.1.1 試驗(yàn)室主任全方面負(fù)責(zé)技術(shù)工作和試驗(yàn)質(zhì)量體系建立和實(shí)施,并直接和總工和總經(jīng)理聯(lián)絡(luò)以協(xié)調(diào)處理技術(shù)、試驗(yàn)室方針和資源方面決議。
4.1.2 試驗(yàn)室應(yīng)有固定工作人員,試驗(yàn)室各項(xiàng)工作應(yīng)由含有對(duì)應(yīng)資格人員擔(dān)任。
4.1.3 試驗(yàn)室內(nèi)審工作應(yīng)由熟悉校準(zhǔn)、檢測(cè)方法及程序及知道結(jié)果評(píng)審高級(jí)計(jì)量工程師來(lái)實(shí)施。
4.1.4 對(duì)試驗(yàn)室各工作人員應(yīng)要求其職責(zé)和權(quán)限(詳見本手冊(cè) 3.0 《組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)》)。
4.1.5 總經(jīng)理應(yīng)提供試驗(yàn)室所需人員、物質(zhì)和技術(shù)等資源,以維持試驗(yàn)室正常運(yùn)行。
4.1.6 合適時(shí),應(yīng)將試驗(yàn)室各項(xiàng)工作形成文件化程序,以規(guī)范試驗(yàn)管理。
4.1.7 合適時(shí),參與試驗(yàn)室之間比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證計(jì)劃。
4.1.8 試驗(yàn)室方針 4.1.8.1試驗(yàn)室方針是由總經(jīng)理制訂實(shí)施描述試驗(yàn)室質(zhì)量宗旨和表現(xiàn)質(zhì)量管理水平總質(zhì)量方向。
4.1.8.2試驗(yàn)室方針是參考試驗(yàn)室能力來(lái)制訂,要求滿足用戶期望和需求而且合理可行。
4.1.8.3制訂控制方法,這包含對(duì)全體試驗(yàn)室職員宣傳和教育,使試驗(yàn)室方針在試驗(yàn)室有效落實(shí)實(shí)施,如發(fā)覺偏離能得到立即糾正。
4.1.8.4試驗(yàn)室方針在試驗(yàn)室評(píng)審中應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,以考查其適應(yīng)性和有效性。
4.1.8.5試驗(yàn)室方針應(yīng)在公布以后試驗(yàn)室職員全部能夠了解。
4.1.9 試驗(yàn)室目標(biāo) 4.1.9.1總工程師會(huì)同試驗(yàn)室主任,結(jié)合試驗(yàn)室方針要求每十二個(gè)月制訂一次試驗(yàn)室當(dāng)年試驗(yàn)室目標(biāo)。
4.1.9.2在建立和評(píng)審試驗(yàn)室目標(biāo)時(shí),應(yīng)考慮到法律和其它要求、試驗(yàn)室運(yùn)行要求等。
4.1.9.3已建立試驗(yàn)室目標(biāo)由試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)定時(shí)評(píng)審其完成情況及必需時(shí)修改。
4.2
質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 4.2.1 質(zhì)量體系
質(zhì)量體系是組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源集合體,試驗(yàn)室相關(guān)全部些人員均應(yīng)以建立質(zhì)量體系為依據(jù)來(lái)實(shí)施試驗(yàn)室管理。
質(zhì)量體系文件應(yīng)能覆蓋試驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)全部崗位及其工作程序和操作規(guī)范。本試驗(yàn)室質(zhì)量體系文件分三個(gè)層次,至上而下依次為:
a)試驗(yàn)室手冊(cè) b)程序文件 c)校準(zhǔn)、檢測(cè)規(guī)范、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、表格 4.2.2 試驗(yàn)室審核 4.2.2.1 試驗(yàn)室應(yīng)定時(shí)(每十二個(gè)月最少兩次)對(duì)其工作進(jìn)行審核,以檢驗(yàn)其工作是否連續(xù)地符合質(zhì)量管理體系程序和方針要求。
4.2.2.2 試驗(yàn)室內(nèi)審由企業(yè)內(nèi)審小組負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員進(jìn)行,試驗(yàn)室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)審工作。
4.2.2.3 在內(nèi)審過(guò)程中對(duì)于所發(fā)覺不符合項(xiàng),應(yīng)立即停止相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)直至不符合被糾正。同時(shí)應(yīng)分析其原因,并采取合適糾正方法并落實(shí)相關(guān)人員實(shí)施直至方法有效消除不合格產(chǎn)生原因。
4.2.2.4 詳見《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。
4.2.3
試驗(yàn)室評(píng)審 4.2.3.1 總經(jīng)理應(yīng)定時(shí)(每十二個(gè)月最少一次)對(duì)試驗(yàn)室質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其連續(xù)、適用和有效,并作必需修改和改善。
4.2.3.2 詳見《管理評(píng)審控制程序》。
4.2.3.3
試驗(yàn)室除定時(shí)審核外,還應(yīng)采取其它有效“校核方法”來(lái)確保檢測(cè)和校準(zhǔn)工作質(zhì)量,試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)這些技術(shù)和“校核方法”有效性定時(shí)加以評(píng)審。
4.3
人員 4.3.1 試驗(yàn)室應(yīng)配置足夠數(shù)量人員,這些人員必需經(jīng)過(guò)必需和其負(fù)擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)教育、培訓(xùn),并有對(duì)應(yīng)技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
4.3.2 試驗(yàn)室應(yīng)制訂《年度培訓(xùn)計(jì)劃》以確保其人員得到立即培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含:
a) 國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn); b) 計(jì)量、校準(zhǔn)、質(zhì)量方面國(guó)家法規(guī)和政策; c) 本試驗(yàn)室管理體系文件; d) 專業(yè)技術(shù)和技能。
4.3.3 培訓(xùn)應(yīng)針對(duì)試驗(yàn)室全部些人員進(jìn)行,以實(shí)現(xiàn)交叉培訓(xùn)目標(biāo)。
4.3.4 對(duì)于新上崗人員應(yīng)受到崗前培訓(xùn)后方可上崗。
4.3.5 對(duì)于有制訂新檢測(cè)或校準(zhǔn)方法,和在購(gòu)置新設(shè)備時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行合適培訓(xùn)以使其能正確利用新檢測(cè)或校準(zhǔn)方法和能使用新設(shè)備。
4.3.6 應(yīng)對(duì)全部崗位人員進(jìn)行交叉培訓(xùn),以使當(dāng)發(fā)生休假、生病、人員變動(dòng)時(shí),質(zhì)量體系能正常運(yùn)行。
4.3.7 培訓(xùn)方法能夠靈活多樣,如:教授講課、培訓(xùn)班、實(shí)踐等等,目標(biāo)為使人員能夠掌握相關(guān)知識(shí),培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)受訓(xùn)人員進(jìn)行考評(píng)以確保培訓(xùn)有效性。
4.3.8 試驗(yàn)室應(yīng)保留其技術(shù)人員相關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。
4.3.9 試驗(yàn)室人員任職資格必需滿足崗位資格要求,對(duì)于不符合任職要求應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方法以達(dá)成該要求。
4.4
設(shè)施、環(huán)境和內(nèi)務(wù)管理 4.4.1 試驗(yàn)室設(shè)施、工作區(qū)域、能源、照明、采光、通風(fēng)等應(yīng)便于校準(zhǔn)和檢測(cè)工作正常運(yùn)行。
4.4.2 校準(zhǔn)和檢測(cè)所處環(huán)境不應(yīng)影響校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果有效性或?qū)ζ渌鬁y(cè)量正確性產(chǎn)生不利影響,本試驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量要求以下:
a) 試驗(yàn)室窗戶、工作臺(tái)、檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備要保持清潔以防灰塵影響校準(zhǔn)和測(cè)試數(shù)據(jù)正確性; b) 試驗(yàn)室周圍無(wú)振動(dòng),以免影響校準(zhǔn)和測(cè)試設(shè)備精度; c) 試驗(yàn)室使用電源、電壓要穩(wěn)定,以免影響校準(zhǔn)和測(cè)試結(jié)果; d) 試驗(yàn)室不受電磁場(chǎng)和放射性干擾; e) 校準(zhǔn)試驗(yàn)室應(yīng)配置空調(diào)以調(diào)整試驗(yàn)室溫濕度。
4.4.3 本試驗(yàn)室各區(qū)域間活動(dòng)經(jīng)確定不會(huì)產(chǎn)生不利影響;各區(qū)域進(jìn)入無(wú)特殊限制。
4.4.4 合適時(shí),試驗(yàn)室配置對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)視、控制和統(tǒng)計(jì)設(shè)施以對(duì)試驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)視和控制,對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn);本試驗(yàn)室對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)要求以下:
a) 校準(zhǔn)和檢測(cè)人員天天在工作前和工作結(jié)束后應(yīng)對(duì)工作環(huán)境和設(shè)備進(jìn)行清潔和清掃; b) 檢測(cè)人員對(duì)于清潔衛(wèi)生和環(huán)境條件全部進(jìn)行控制以確保檢測(cè)結(jié)果可靠性; c) 校準(zhǔn)人員應(yīng)在工作前監(jiān)視溫濕度條件,并開啟空調(diào)進(jìn)行調(diào)整到適宜條件后方可進(jìn)行校準(zhǔn)工作; d) 校準(zhǔn)人員應(yīng)在儀器校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)中統(tǒng)計(jì)其在校準(zhǔn)工作期間溫濕度條件。
e) 試驗(yàn)室應(yīng)定時(shí)對(duì)試驗(yàn)室環(huán)境條件按 4.4.2 要求進(jìn)行確定,以確保試驗(yàn)和校準(zhǔn)在適宜條件下進(jìn)行,對(duì)環(huán)境確定情況應(yīng)統(tǒng)計(jì)于《試驗(yàn)室環(huán)境確定表》上。
4.4.5 內(nèi)務(wù)管理 4.4.5.1 試驗(yàn)室人員每七天應(yīng)對(duì)試驗(yàn)室及其周圍區(qū)域進(jìn)行衛(wèi)生整齊。
4.4.5.2 對(duì)于文件、原始統(tǒng)計(jì)、檢測(cè)匯報(bào)、校準(zhǔn)證書和檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備相關(guān)資料應(yīng)定時(shí)進(jìn)行整理,并統(tǒng)一交由專員進(jìn)行保管。
4.4.5.3 試驗(yàn)室物品保留、搬運(yùn)及處理應(yīng)按以下要求進(jìn)行:
a) 對(duì)于通常待檢物品,搬運(yùn)時(shí)以不損傷待檢物品為主,必需時(shí)可借用多種輔助搬運(yùn)器材; b) 若為化學(xué)藥品,且為有毒性、腐蝕性等物品,搬運(yùn)時(shí)要注意各項(xiàng)安全保護(hù),比如使用口罩、手套等。
c) 若對(duì)象是檢測(cè)或校準(zhǔn)設(shè)備,其搬運(yùn)要求詳見《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》。
d) 對(duì)于試驗(yàn)室物品保留應(yīng)注意采取使用性能不受損壞方法,對(duì)于有毒物品,應(yīng)放在安全地方,實(shí)施雙鎖保管制度。
4.4.5.4 試驗(yàn)室廢棄物品應(yīng)進(jìn)行妥善處理,如為化學(xué)液體應(yīng)進(jìn)行搜集后統(tǒng)一處理,對(duì)于有毒物質(zhì)處理應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求,若委外處理應(yīng)確保供方有相關(guān)資質(zhì)。
4.4.5.5 試驗(yàn)室物品領(lǐng)用應(yīng)符合企業(yè)內(nèi)物品領(lǐng)用制度。
4.4.5.6 詳見《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》。
4.4.5.7 在試驗(yàn)室操作中應(yīng)注意儀器、設(shè)備和人員安全,做到安全使用,對(duì)于出現(xiàn)事故應(yīng)按對(duì)應(yīng)方法進(jìn)行妥善處理,詳見《試驗(yàn)室安全操作細(xì)則》。
4.5
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 4.5.1 試驗(yàn)室應(yīng)配置正確進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測(cè)所需全部設(shè)備(包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。設(shè)備校準(zhǔn)由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)。
4.5.2 應(yīng)依據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書編制每臺(tái)設(shè)備使用操作規(guī)程。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)儀表儀器使用操作規(guī)程編寫,設(shè)備科設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備使用操作規(guī)程編寫。
4.5.3 設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)備清潔和保養(yǎng),清潔和保養(yǎng)應(yīng)天天使用完成后進(jìn)行,并對(duì)保養(yǎng)情況進(jìn)行合適統(tǒng)計(jì)。
4.5.4 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)定時(shí)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行保養(yǎng)情況和檢驗(yàn)保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)。
4.5.5 應(yīng)保留對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)有意義全部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和每一臺(tái)設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包含:
a) 設(shè)備名稱; b) 制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其它唯一性標(biāo)識(shí); c) 安裝日期和啟用日期; d) 現(xiàn)在放置地點(diǎn)(假如適用); e) 接收時(shí)狀態(tài); f) 校準(zhǔn)和/或檢定日期和結(jié)果和下次校準(zhǔn)和/或檢定日期,包含校準(zhǔn)周期; g) 至今所進(jìn)行維護(hù)和以后維護(hù)計(jì)劃細(xì)節(jié); h) 損壞、故障、改裝或修理歷史。
4.5.6 每一臺(tái)設(shè)備(包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))應(yīng)有顯著標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),合格標(biāo)識(shí)中應(yīng)包含校準(zhǔn)日期和/或到期日期(或使用期):
a) 合格證(綠色)——表示經(jīng)校準(zhǔn)合格者; b) 準(zhǔn)用證(黃色)——表示一些功效已喪失,但檢測(cè)所用功效正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者; c) 停用證(紅色)——表示校準(zhǔn)不合格者。
4.5.7 對(duì)于新購(gòu)置設(shè)備或檢定過(guò)期設(shè)備必需標(biāo)明“未檢定”。
4.5.8 全部設(shè)備使用前必需經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),如發(fā)覺未校準(zhǔn)設(shè)備或該設(shè)備檢定數(shù)據(jù)丟失時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加上顯著標(biāo)識(shí),上報(bào)質(zhì)檢科經(jīng)理,補(bǔ)辦或重新進(jìn)行校準(zhǔn),可行時(shí),應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其校準(zhǔn)完成并合格。對(duì)于該設(shè)備以前測(cè)試結(jié)果全部作廢,需全部重新進(jìn)行檢測(cè)。
4.5.9 當(dāng)發(fā)覺有設(shè)備在使用中出現(xiàn)不穩(wěn)定性過(guò)大時(shí),必需停用,并上報(bào)質(zhì)檢科經(jīng)理,經(jīng)修理后校準(zhǔn)合格才能使用,可行時(shí),應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其校準(zhǔn)完成并合格。對(duì)于該設(shè)備以前測(cè)試結(jié)果全部作廢,需全部重新進(jìn)行檢測(cè)。
4.5.10 詳見《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》。
4.6
量值溯源和校準(zhǔn)
4.6.1 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)按各設(shè)備校準(zhǔn)周期制訂《年度檢定計(jì)劃》,《年度檢定計(jì)劃》應(yīng)包含對(duì)企業(yè)內(nèi)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和計(jì)量基準(zhǔn)設(shè)備送外檢定計(jì)劃兩個(gè)部份。
4.6.2 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)按《年度檢定計(jì)劃》進(jìn)行設(shè)備送檢和企業(yè)內(nèi)校準(zhǔn)。
4.6.3 試驗(yàn)室測(cè)量應(yīng)可溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn),基準(zhǔn)設(shè)備檢定應(yīng)由能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)機(jī)構(gòu)來(lái)完成,該機(jī)構(gòu)必需經(jīng)過(guò) CNACL201-99《試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》或國(guó)家試驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可。
4.6.4 對(duì)于無(wú)國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)設(shè)備,其校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)形成文件。
4.6.5 對(duì)于無(wú)授權(quán)單位能夠檢定,能夠由原來(lái)設(shè)備制造單位校準(zhǔn)或其認(rèn)可檢定單位進(jìn)行校準(zhǔn)。
4.6.6 適用時(shí),設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢驗(yàn),并做好統(tǒng)計(jì)。
4.7
校準(zhǔn)和檢測(cè)方法
4.7.1 必需時(shí)試驗(yàn)室應(yīng)建立文件以指導(dǎo)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作及設(shè)備操作。
4.7.2 校準(zhǔn)工作由試驗(yàn)室負(fù)責(zé),檢測(cè)工作由試驗(yàn)檢測(cè)人員完成。
4.7.3 設(shè)備企業(yè)內(nèi)校準(zhǔn)應(yīng)對(duì)每類設(shè)備制訂《設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》。
4.7.4 《設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》應(yīng)說(shuō)明校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)點(diǎn)抽樣準(zhǔn)則、設(shè)備合格條件。
4.7.5 對(duì)于原材料檢測(cè)應(yīng)針對(duì)每類原材料制訂《原材料檢驗(yàn)規(guī)范》。
4.7.6 《原材料檢驗(yàn)規(guī)范》應(yīng)說(shuō)明檢測(cè)方法、抽樣要求、合格標(biāo)準(zhǔn)及放行準(zhǔn)則。
4.7.7 詳見《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》。
4.7.8 成品檢測(cè)按相關(guān)規(guī)范和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/或用戶要求進(jìn)行。
4.7.9 詳見《最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》。
4.7.10 多種在線產(chǎn)品測(cè)量應(yīng)制訂對(duì)應(yīng)檢測(cè)規(guī)范,以要求檢測(cè)方法、抽樣要求、合格標(biāo)準(zhǔn)及放行準(zhǔn)則。
4.7.11 詳見《過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》和附錄《試驗(yàn)室產(chǎn)品檢測(cè)步驟圖》。
4.7.12 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法應(yīng)使用滿足用戶要求且適合于所進(jìn)行試驗(yàn)和/或校準(zhǔn)方法,包含抽樣方法;在可能時(shí)應(yīng)盡可能選擇國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由權(quán)威機(jī)構(gòu)或相關(guān)科技文件或雜志上發(fā)表方法,如需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)必需取得用戶同意,并形成有效文件。
4.7.13 全部檢測(cè)和校準(zhǔn)方法應(yīng)形成文件,在文件同意前應(yīng)對(duì)這些檢測(cè)和校準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證和確定,以確保本試驗(yàn)室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求及這些方法對(duì)本試驗(yàn)室是充足和適宜。
4.7.14 在對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),對(duì)于部分形成數(shù)據(jù)驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)采取合適統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析確定,以確保驗(yàn)證可信性。
4.7.15 全部文件須經(jīng)過(guò)相關(guān)授權(quán)人員同意后方可生效使用。文件編號(hào)、標(biāo)識(shí)、同意和發(fā)放按《文件控制程序》進(jìn)行,以確保測(cè)試人員可取得測(cè)試程序。
4.7.16 相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》進(jìn)行。
4.7.17 對(duì)于檢測(cè)中發(fā)覺不合格品應(yīng)制訂并實(shí)施《不合格控制程序》,質(zhì)檢科進(jìn)行跟蹤,以對(duì)不合格原材料、在制品、成品加以識(shí)別、統(tǒng)計(jì)、評(píng)價(jià)、隔離和處理等有效控制,預(yù)防不合格品繼續(xù)投入使用,杜絕不合格產(chǎn)品交付。對(duì)在產(chǎn)品交付或開始使用才發(fā)覺不合格,也應(yīng)針對(duì)不合格所造成后果采取合適方法。對(duì)不合格評(píng)審和處理應(yīng)通知質(zhì)檢科和生產(chǎn)單位等相關(guān)部門,并對(duì)相關(guān)統(tǒng)計(jì)給予保留。
4.7.18 檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù),應(yīng)反復(fù)檢測(cè)三次,以確保數(shù)據(jù)正確。
4.7.19 假如在檢測(cè)后發(fā)覺測(cè)試數(shù)據(jù)有錯(cuò),應(yīng)對(duì)其造成影響進(jìn)行評(píng)價(jià),并進(jìn)行重新抽樣測(cè)試,對(duì)受影響產(chǎn)品或測(cè)試數(shù)據(jù)應(yīng)采取必需方法。
4.8
樣品管理
4.8.1 試驗(yàn)室應(yīng)建立《試驗(yàn)室樣品和校準(zhǔn)設(shè)備控制程序》以要求對(duì)試驗(yàn)樣品和/或校準(zhǔn)儀器接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)和保留或處理,包含全部保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必需要求。
4.8.2 試驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬校準(zhǔn)或檢測(cè)樣品唯一性標(biāo)識(shí),以確保在任何時(shí)候?qū)悠纷R(shí)別不發(fā)生混淆。
4.8.3 對(duì)于送校設(shè)備采取設(shè)備上標(biāo)識(shí)來(lái)識(shí)別各設(shè)備。
4.8.4 試驗(yàn)室對(duì)于樣品和設(shè)備儀器應(yīng)在接收前進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)于送樣樣品,試驗(yàn)室應(yīng)要求送樣單位做好對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)后方可接收,對(duì)于試驗(yàn)室自行抽樣樣品,抽樣人應(yīng)對(duì)樣品做好標(biāo)識(shí),以免混淆。
4.8.5 樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)和抽樣本體保持一致,并注明抽樣日期,以實(shí)現(xiàn)可追溯性。
4.8.6 試驗(yàn)樣品及送校設(shè)備搬運(yùn)和保護(hù)方法應(yīng)能保護(hù)其不受損壞,詳見《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》和《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》。
4.8.7 測(cè)試用樣品在測(cè)試期間應(yīng)注意妥善保留,測(cè)量用樣品應(yīng)留存至檢測(cè)結(jié)束檢測(cè)結(jié)果經(jīng)同意后方可返回生產(chǎn)線。
4.8.8 對(duì)于送校設(shè)備在校準(zhǔn)后返還送校單位。
4.9
統(tǒng)計(jì)
4.9.1 統(tǒng)計(jì)填寫要求真實(shí)、清楚且應(yīng)有責(zé)任人簽署,全部統(tǒng)計(jì)將按要求進(jìn)行搜集、編目、歸檔。
4.9.2 統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留在適宜環(huán)境和地方,以預(yù)防在保留期受損或丟失。
4.9.3 到期統(tǒng)計(jì)處理須經(jīng)授權(quán)人同意。
4.9.4 每次校準(zhǔn)和檢測(cè)統(tǒng)計(jì)應(yīng)包含足夠信息以確保其能夠再現(xiàn)。
4.9.5 原始統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)處理要求:
a) 統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)認(rèn)真、按時(shí)統(tǒng)計(jì),不準(zhǔn)隨意更改、刪減、損壞或遺失,更不許可私自拼湊數(shù)據(jù),統(tǒng)計(jì)填寫應(yīng)字跡工整清楚,數(shù)據(jù)明確無(wú)誤;
b) 檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)填入原始統(tǒng)計(jì)中,檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)原始數(shù)據(jù)負(fù)責(zé); c) 檢測(cè)數(shù)據(jù)有效數(shù)字其位數(shù)差和檢測(cè)系統(tǒng)正確度相符; d) 同一參數(shù)檢測(cè)次數(shù)大于 2 次,必需時(shí)可采取合適統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,具體見各檢測(cè)規(guī)程;如標(biāo)準(zhǔn)或用戶有明確要求,則按要求進(jìn)行處理;如未進(jìn)行要求則用算術(shù)平均值處理。
e) 數(shù)據(jù)數(shù)學(xué)處理采取四舍六入五雙留規(guī)則。
4.9.6 原材料、成品、半成品在線測(cè)試原始統(tǒng)計(jì)(包含計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù))、檢測(cè)匯報(bào)由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)保留,保留期限為三年。
4.9.7 設(shè)備校準(zhǔn)校準(zhǔn)原始統(tǒng)計(jì)、校準(zhǔn)匯報(bào)和送外檢定檢定證書由試驗(yàn)室責(zé)任人負(fù)責(zé)保留,保留期限按《文件控制程序》實(shí)施。
4.9.8 人員培訓(xùn)相關(guān)統(tǒng)計(jì)保留于企業(yè)辦,保留至人員離職為止。
4.9.9 有相關(guān)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案保留于試驗(yàn)室,保留至設(shè)備報(bào)廢為止。
4.9.10 各類統(tǒng)計(jì)中應(yīng)包含參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、校準(zhǔn)或檢測(cè)人員署名或簽章。
4.9.11 試驗(yàn)室有義務(wù)對(duì)于統(tǒng)計(jì)情況為用戶保密。
4.10
證書和匯報(bào)
4.10.1 校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果應(yīng)按校準(zhǔn)或檢測(cè)方法中要求,正確、清楚、明確、客觀地在匯報(bào)和/或證書中表述,匯報(bào)和/或證書還應(yīng)包含為說(shuō)明校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果所必需多種信息和校準(zhǔn)或檢測(cè)方法所要求全部信息。
4.10.2 每份證書或匯報(bào)中最少應(yīng)包含以下信息:
a) 標(biāo)題,比如:“檢驗(yàn)匯報(bào)”; b) 試驗(yàn)室名稱和地址,進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測(cè)地點(diǎn)(假如和試驗(yàn)室地址不一樣話); c) 證書或匯報(bào)唯一性標(biāo)識(shí)(如序號(hào)或編寫)和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)標(biāo)識(shí); d) 委托方名稱和地址(假如適用);
e) 被校準(zhǔn)或檢測(cè)樣品說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí); f) 校準(zhǔn)或檢測(cè)樣品進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測(cè)日期(假如適用); g) 對(duì)所采取校準(zhǔn)或檢測(cè)方法標(biāo)識(shí),或?qū)λ扇∪魏畏菢?biāo)準(zhǔn)方法明確說(shuō)明; h) 對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)方法任何偏離、增加或降低和其它任何和特定校準(zhǔn)或檢測(cè)相關(guān)信息,如環(huán)境條件; i) 測(cè)量、檢驗(yàn)和導(dǎo)出結(jié)果,和任何經(jīng)證實(shí)失效; j) 對(duì)估算校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果不確定度說(shuō)明(假如適用); k) 對(duì)證書或匯報(bào)內(nèi)容負(fù)責(zé)人員簽字,和簽發(fā)日期; 4.10.3 假如證書或匯報(bào)中有分包者所進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)能清楚區(qū)分出來(lái)。
4.10.4 因?yàn)槿魏卧蛟斐蓪?duì)證書、匯報(bào)和其修正件有效性發(fā)生疑問(wèn)時(shí),試驗(yàn)室應(yīng)立即書面通知相關(guān)部門及用戶。
4.11
校準(zhǔn)或檢測(cè)分包
4.11.1 當(dāng)試驗(yàn)室將部分校準(zhǔn)或檢測(cè)任務(wù)分包時(shí),接收分包試驗(yàn)室一定要符合 ISO/IEC 導(dǎo)則 25 或CNACL201-99《試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》;試驗(yàn)室應(yīng)能確保并證實(shí)分包方有能力完成份包任務(wù),分包方并能滿足相同能力要求。
4.11.2 試驗(yàn)室應(yīng)統(tǒng)計(jì)和保留調(diào)查分包方能力及符合性具體資料,并保留一份相關(guān)全部分包事項(xiàng)統(tǒng)計(jì)。
4.12
外部幫助和供給
4.12.1 試驗(yàn)室應(yīng)其質(zhì)量確保能力對(duì)外部幫助和供給單位進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇,要選擇有充足質(zhì)量確保外部服務(wù)和供給品。
4.12.2 試驗(yàn)室應(yīng)保留外部幫助和供給單位情況統(tǒng)計(jì)。
4.13
埋怨
4.13.1 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)對(duì)用戶埋怨接收及處理用戶反饋意見,技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格原因進(jìn)行分析及糾正和預(yù)防方法制訂,責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防方法實(shí)施,質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防方法結(jié)果驗(yàn)證,技術(shù)部對(duì)糾正和預(yù)防方法進(jìn)行歸口管理,并保留糾正和預(yù)防方法統(tǒng)計(jì)。
4.13.2 對(duì)于用戶產(chǎn)品方面埋怨,比如生產(chǎn)件退貨,應(yīng)對(duì)不合格產(chǎn)品和用戶協(xié)調(diào)進(jìn)行處理,制訂并實(shí)施糾正和預(yù)防方法 ,同時(shí)向用戶反饋,詳見《糾正方法控制程序》和《預(yù)防方法控制程序》。
4.13.3 當(dāng)埋怨或其它任何事項(xiàng)是對(duì)試驗(yàn)室是否符合其方針或程序,或是否符合 ISO/IEC 導(dǎo)則 25 或CNACL201-99《試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》要求,或是對(duì)其它相關(guān)試驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí),或是 GP-3 不經(jīng)過(guò),則試驗(yàn)室應(yīng)確保按本手冊(cè) 4.2.2
試驗(yàn)室審核要求立即對(duì)這些范圍工作和相關(guān)職責(zé)進(jìn)行審核。
4.14
標(biāo)準(zhǔn)資料室
4.14.1 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)歸口管理和校準(zhǔn)和檢測(cè)相關(guān)多種文件和資料,包含外來(lái)文件和資料。
4.14.2 文件(包含外來(lái)文件)分發(fā)應(yīng)進(jìn)行登記管理,詳見《文件控制程序》,在發(fā)放新文件同時(shí)應(yīng)對(duì)過(guò)期作廢文件進(jìn)行回收和銷毀。
4.14.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)和中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化辦公室掛鉤,使最新標(biāo)準(zhǔn)能立即送到質(zhì)檢科和試驗(yàn)室,對(duì)于作廢標(biāo)準(zhǔn)必需封存歸檔。
4.14.4 如發(fā)覺文件和資料遺失,必需向所在部門經(jīng)理匯報(bào),并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)這些資料。
5.0
附錄
5.1
程序文件清單 序號(hào)
文件名稱 1 管理評(píng)審控制程序 2 文件控制程序 3 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 4 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 5 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 6 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序 7 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序 8 不合格品控制程序 9 糾正方法控制程序 10 預(yù)防方法控制程序 11 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、交付、包裝、防護(hù)控制程序 12 內(nèi)部審核程序 13 試驗(yàn)室樣品和校準(zhǔn)設(shè)備控制程序 14 試驗(yàn)室安全操作細(xì)則
5.2
原材料檢驗(yàn)規(guī)范清單
序 序 號(hào) 名 名
稱 編 編
號(hào) 1 散熱器散熱片用純銅帶、黃銅帶 GB/T2061-1989 2 拉制黃銅管 GB1529-79 3 擠制黃銅管 GB1530-79 4 銅及銅合金散熱扁管 GB8891-88 5 水箱主片和水室用黃銅板和帶 GB/T2532-89 6 彈簧鋼熱軋薄鋼板 GB3279-89
7 深沖壓冷軋薄鋼板和鋼帶 GB5213-85 8 熱鍍鉛合金冷軋?zhí)妓乇′摪?GB5065-85 9 冷軋鋼板和鋼帶尺寸、外形、重量及許可偏差 GB708-88 10 優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼熱扎薄鋼板和鋼帶 GB710-91 11 優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼冷扎薄鋼板和鋼帶 GB13237-91 12 汽車制造用優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)熱軋厚鋼板 GB3275-82 13 塑料拉伸性能試驗(yàn)方法 QC/T15-1992 14 塑料拉伸性能試驗(yàn)方法 GB/T 1040-92 15 塑料彎曲性能試驗(yàn)方法 GB9342-88 16 汽車內(nèi)飾材料性能試驗(yàn)方法 QC/T236-1997 17 汽車內(nèi)飾材料燃燒特征 GB 8410-1994
5.3
外購(gòu)件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)清單
序 序 號(hào) 名 名
稱 編 編
號(hào) 1 汽車拖拉機(jī)用散熱器進(jìn)水口、出水口、加水口及蓋 JB/T2292-1978 2 汽車燃油箱用型蓋、加注口及連接尺寸 JB1006-84 3 60°圓錐管螺紋 GB/T12716-91 4 焊接四角螺母 ZBT31005-87 5 緊固件機(jī)械性能螺栓、螺釘和螺柱 GB3092.1-82 6 汽車用螺紋緊固件擰緊扭矩規(guī)范 QC/T518-1999 7 雙鋼絲環(huán)箍 Q672 8 汽車零件未注公差尺寸極限偏差通常標(biāo)準(zhǔn) QC/T226-1999 9 汽車切削加工零件未注公差尺寸極限偏差 QC/T267-1999 10 冷沖壓加工未注公差尺寸極限偏差 Q/BL3701-1999 11 汽車?yán)錄_壓加工零件未注公差尺寸極限偏差 QC/T268-1999 12 汽車零件熱處理硬度規(guī)...
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