Q/ X X X X X 有 限 公 司 企 業(yè) 標 準 Q/GP G160001—2020 代替 Q/GP G160002-2019 內(nèi)部審核管理規(guī)定

　 XXXXX 發(fā)布 XXXX 實施 XXXXX 有限公司

　 發(fā) 布

　Q/GP G160001—2020 I 目

　次 前言 ................................................................................ II 1 范圍 .............................................................................. 1 2 規(guī)范性引用文件 .................................................................... 1 3 術語和定義 ........................................................................ 1 3.1 審核 .......................................................................... 1 3.2 內(nèi)部審核 ...................................................................... 1 4 職責 .............................................................................. 1 4.1 質量體系負責部門 .............................................................. 1 4.2 事業(yè)部質量負責人 .............................................................. 2 4.3 內(nèi)部審核組長 .................................................................. 2 4.4 內(nèi)審員 ........................................................................ 2 4.5 各部門 ........................................................................ 2 5 程序 .............................................................................. 2 5.1 年度內(nèi)部審核方案 .............................................................. 2 5.2 審核準備 ...................................................................... 3 5.3 審核實施 ...................................................................... 3 5.4 審核結果公示 .................................................................. 4 5.5 不符合改善及效果驗證 .......................................................... 4 5.6 記錄保存 ...................................................................... 4 6 內(nèi)部審核不符考核 .................................................................. 4 附錄 A（規(guī)范性附錄）

　相關表單 ........................................................ 6

　 II 前

　言 本標準是根據(jù)公牛集團管理體系的要求制定的，作為本公司內(nèi)部審核實施規(guī)范的依據(jù) 本標準參照GB/T 1.1─2009的規(guī)則編制起草。

　本標準代替Q/GN GB160002-2018a《內(nèi)部審核控制程序》，與Q/GN GB160002-2018a版相比，除編輯性修改外，主要修改內(nèi)容如下：

　——新增審核和內(nèi)審定義 ——修改適用范圍為XXXXX內(nèi)部審核活動的控制 ——修改集團內(nèi)部審核部門及事業(yè)部內(nèi)部審核部門職責 ——修改了內(nèi)部審核不符考核 本標準由XXXX提出和主要起草，經(jīng)XXXX標準化委員會審定通過。

　本標準由XXXXX解釋。

　本標準主要起草部門：XXXX 本標準起草人:XXX

　Q/GP G160001—2020 1 內(nèi)部審核管理規(guī)定 1 范圍 本標準規(guī)定了XXXXXXX質量管理體系內(nèi)部審核的實施要求。

　本標準適用XXXXXX質量管理體系內(nèi)部審核活動的控制。

　2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

　CNCA-00C-005

　 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則

　工廠質量保證能力要求部門 GB/T 19001

　 質量管理體系要求 Q/GN GB052004

　糾正預防措施控制程序 3 術語和定義 3.1 審核 為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

　3.2 內(nèi)部審核 又稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我聲明的基礎�？梢杂膳c正在被審核的活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。

　注：BQS等其他形式的質量體系審核同屬于內(nèi)部審核的范疇。

　4 職責 4.1 質量體系負責部門 4.1.1 負責承接集團年度審核方案并編制事業(yè)部年度內(nèi)部審核方案； 4.1.2 負責組織內(nèi)審員參加集團質量體系及 3C 工廠質量保證能力培訓； 4.1.3 負責對事業(yè)部內(nèi)部審核發(fā)起的 CAPA 進行跟蹤、驗證及關閉評審； 4.1.4 負責全數(shù)碼事業(yè)部體系運行工作的組織、協(xié)調(diào)或日常管理； 4.1.5 負責組織開展數(shù)碼事業(yè)部標準知識的培訓工作。

　4.1.6 負責內(nèi)部審核記錄保存工作

　 2 4.2 事業(yè)部質量負責人 4.2.1 負責任命事業(yè)部內(nèi)部審核組長； 4.2.2 負責審批事業(yè)部年度內(nèi)部審核方案、審核組審核實施計劃以及內(nèi)部審核報告； 4.3 內(nèi)部審核組長 4.3.1 負責編制審核組審核實施計劃； 4.3.2 負責組織實施內(nèi)部審核，編寫、提交內(nèi)審報告； 4.3.3 負責內(nèi)部審核首/末次會議的組織召開。

　4.4 內(nèi)審員 4.4.1 負責按審核組審核方案實施內(nèi)部審核，客觀公正的記錄審核發(fā)現(xiàn)，并形成審核記錄； 4.4.2 負責判定審核發(fā)現(xiàn)符合性，并將審核結果向內(nèi)部審核組長報告； 4.4.3 負責協(xié)助內(nèi)部審核負責部門完成對本人內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合改善的跟蹤與效果驗證。

　4.5 各部門 4.5.1 各部門負責人負責任命內(nèi)部審核對接人； 4.5.2 負責配合審核組做好審核工作，并對出現(xiàn)的不合格項采取糾正、預防措施并實施。

　5 程序 5.1 年度內(nèi)部審核方案 5.1.1 每年 1 月由內(nèi)部審核負責部門編制《年度內(nèi)部審核方案》，并提交批準�！赌甓葍�(nèi)部審核方案》應包括以下內(nèi)容：

　a) 審核目的和范圍。

　b) 審核所依據(jù)的標準和文件。

　c) 審核安排。

　5.1.2 當年度內(nèi)部審核方案有調(diào)整時，應注明調(diào)整原因和調(diào)整的范圍，調(diào)整后的審核方案應重新提交批準。

　5.1.3 內(nèi)部審核負責部門每半年組織一次覆蓋事業(yè)部范圍的內(nèi)部審核，內(nèi)部審核可采用集中式、滾動式、專項審核方式進行，可根據(jù)各部門管理體系運行情況及以往審核所發(fā)現(xiàn)問題，適當調(diào)整審核的時間、頻次。

　5.1.4 當有下列情況之一時，可增加審核頻次：

　a) 管理體系初建時。

　b) 組織機構或程序文件有重大變動時。

　c) 對薄弱環(huán)節(jié)或重大問題需要進行專項審核時。

　5.2 審核準備 5.2.1 內(nèi)部審核負責部門召集內(nèi)審員，成立審核組，并由質量負責人任命一名組長。審核組長應具備較強的管理素質并熟悉本公司運作，具備承擔審核組長的要求，審核組長和審核員都應具備合格內(nèi)審員資格。

　Q/GP G160001—2020 3 5.2.2 內(nèi)審員應經(jīng)過質量體系內(nèi)審員、3C 內(nèi)部審核員培訓及考試評價合格者，并能維護審核的獨立性、公正性，內(nèi)部審核負責部門應建立《內(nèi)審員清單》，保存內(nèi)審員證書，并做好內(nèi)審員維護管理工作。

　5.2.3 審核組長編制《審核組審核實施計劃》時，應注意條款、班次、活動、CCC 認證產(chǎn)品的全覆蓋，并考慮審核員的專業(yè)特點，審核員應獨立于受審核崗位，審核員不得審核自己工作。

　5.2.4 內(nèi)審員根據(jù)審核分工相關聯(lián)的適用文件、標準條款等要求編制審核用的《內(nèi)部審核檢查表》，檢查表應明確計劃審核項目，覆蓋審核計劃所列要素的全部要求。

　5.2.5 審核前應將審核計劃至少提前通知受審核部門做好準備工作。

　5.3 審核實施 5.3.1 首次會議

　 審核組長應召開首次會議，首次會議是現(xiàn)場審核的開端，由審核組全體成員和受審核方領導及有關人員共同參加。會議由審核組長主持，主要內(nèi)容為介紹審核目的、范圍、依據(jù)及安排等，并協(xié)調(diào)、澄清有關問題。首次會議保持記錄，包括會議簽到記錄、會議記錄。

　注：若由于不可抗力未召開首次會議，則應有向各單位發(fā)出審核通知等相關記錄。

　5.3.2 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核時，審核員應堅持以下原則：

　a) 堅持獨立公正的原則。

　b) 堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則，客觀證據(jù)必須以事實為基礎，可陳述可驗證。

　c) 堅持標準與實際核對的原則，凡標準與實際未核對過的項目，都不能判斷為合格或不合格。

　d) 堅持依次遞進審核的原則，在審核時應包括：有沒有、做沒做、做得有效性如何依次遞進三個方面。

　2) 審核員按審核計劃和檢查表內(nèi)容，根據(jù)檢查表通過面談、查閱文件和記錄、觀察方面的工作現(xiàn)狀來收集證據(jù)，并在檢查表中記錄審核情況，以客觀事實為依據(jù)，以標準或其它體系文件的規(guī)定為準則，做出公正的判斷。對于上一次審核發(fā)現(xiàn)的不合格內(nèi)容要在本次審核中進行現(xiàn)場驗證，對于以往發(fā)現(xiàn)問題較多的區(qū)域要加大審核的抽樣量和審核力度。

　5.3.3 不符合報告 5.3.3.1 對發(fā)現(xiàn)的不符合項，審核員應識別不符合類型，描述清楚不符合事實。

　不符合的類型包括，具體如下：

　a) A 類不符合：法規(guī)性不符合（法津法規(guī)缺失或執(zhí)行不符合）、系統(tǒng)性不符合（體系條款缺失、關鍵過程參數(shù)未被有效控制、文件內(nèi)容不充分、不適宜）、區(qū)域性不符合（部門/場所多處失效）、存在造成批量質量風險的。

　b) B 類不符合：個別的孤立的不符合項、未對產(chǎn)品質量造成影響、文件偶然未被遵守、后果不太嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生明顯影響的不符合。

　c) C 類不符合：已發(fā)生了問題或出現(xiàn)了潛在的苗頭，但尚未構成不符合，繼續(xù)發(fā)展有可能成為不符合，需要提醒的注意事項，事實已構成不符合項，但性質較輕微。

　注：可能不符合但是沒有發(fā)現(xiàn)客觀證據(jù)，這種情況可繼續(xù)追問，直到發(fā)現(xiàn)客觀證據(jù)，否則不能進行主觀的判定符合或者不符合

　 4 5.3.3.2 開具不符合項報告應注意事項。

　具體內(nèi)容如下：

　a) 不符合事實描述基于事實、地點、時間、人物、何人在場、關鍵細節(jié)（文件、設備名稱等）。

　b) 不符合的事實點明哪一點出錯，違反標準哪個條款等。

　5.3.4 末次會議 a) 末次會議是現(xiàn)場審核的總結會，是審核組全體成員和受審核部門負責人及有關人員共同參加的會議，并可適當擴大范圍。

　b) 審核組組長主持內(nèi)部審核末次會議，總結陳述內(nèi)審情況，宣布不符合項及審核結果。

　c) 末次會議保持記錄，包括會議簽到記錄、會議記錄。

　5.4 審核結果公示

　 內(nèi)審組長對末次會議上宣布不符合項及審核結果進行匯總分析，編制《內(nèi)部審核報告》，并送交審批�！秲�(nèi)部審核報告》內(nèi)容包括審核時間、地點、審核組成員、不符合項等，審核報告經(jīng)體系部門負責人批準后郵件告知各部門相關人員。

　5.5 不符合改善及效果驗證

　 內(nèi)審組長負責溝通審核情況，對觀察到的有疑問不符合事實進行確認。確認 A 類不符合項應發(fā)起CAPA 流程。B 類不符合項由責任部門按審核報告回復改善對策，改善效果由審核組按《糾正預防措施控制程序》實施效果驗證及關閉驗證，如驗證時該問題仍然存在，則上升為 A 類不符合。C 類由各部門自行調(diào)查組織改善，內(nèi)部審核時可作為審核問題關注點。

　5.6 記錄保存

　 內(nèi)部審核記錄由審核組按《記錄管理規(guī)定》的要求進行管理。

　6 內(nèi)部審核不符考核 內(nèi)審組根據(jù)每次內(nèi)審的問題點的情況，若改善的效果未達到 ISO9001、內(nèi)部管理等標準要求時，則由審核組在 OA 提起《員工違紀行為提報流程》對各部門負責人進行處罰；在內(nèi)部審核期間若審核員有證據(jù)證明不按事實記錄時，由審核組組長 OA 提起《員工違紀行為提報流程》對對應審核員進行處罰；處罰見表 1：

　 表1 處罰情況表

　Q/GP G160001—2020 5 事項 事項結果 處罰金額（元）

　CAPA 關閉率 <100% 100 B 類不符合項整改率 <100% 50 問題升級升級 C 類升 B 類 50 B 類升 A 類 200 審核記錄不符 審核員審核不按實際記錄 100

　 6 附 錄 A （規(guī)范性附錄）

　相關表單 A.1 GP G160001-01《年度內(nèi)部審核方案》 A.2 GP G160001-02《審核組審核實施計劃》 A.3 GP G160001-03《內(nèi)審員清單》 A.4 GP G160001-04《內(nèi)部審核檢查表》 A.5 GP G160001-05《內(nèi)部審核報告》 A.6 GP G160001-06《CAPA糾正預防措施報告流程》（OA系統(tǒng)）

　A.7 GP GB160001-07《B類不符合改善報告》

　Q/GP G160001—2020 7

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