理 實(shí)驗(yàn)室菌毒種管理 SOP 程序

　1 目的 為使微生物菌種資源受控，有效地保護(hù)微生物資源，切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，實(shí)現(xiàn)微生物菌（毒）種資源保藏管理程序的規(guī)范化。

　2 適用范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室所有微生物菌（毒）種的管理。

　3 職責(zé) 3.1 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)提出菌（毒）種購置計(jì)劃。

　3.2 XXXX 醫(yī)院檢驗(yàn)科微生物室主任負(fù)責(zé)購置計(jì)劃的審批。

　3.3 實(shí)驗(yàn)室組織采購。

　3.4 菌種管理員負(fù)責(zé)菌種的驗(yàn)收和保管。

　3.5 菌（毒）種使用人員負(fù)責(zé)菌（毒）種使用過程的生物安全及銷毀等工作。

　4 過程要求 4.1 XXXX 醫(yī)院檢驗(yàn)科微生物室設(shè)置專門的菌（毒）種保藏室，配備超低溫冰箱、冰柜，同時應(yīng)有備用電源，防止斷電事故發(fā)生。XXXX 醫(yī)院檢驗(yàn)科微生物室所有的菌（毒）種均應(yīng)統(tǒng)一放于菌（毒）種保藏室。XXXX 醫(yī)院檢驗(yàn)科微生物室菌（毒）種保管實(shí)行“雙人雙鎖”管理。

　4.2 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要，提出購置菌種計(jì)劃，交 XXXX 醫(yī)

　院檢驗(yàn)科微生物室主任進(jìn)行審批。

　4.3 實(shí)驗(yàn)室按審批后的購置計(jì)劃組織采購。

　4.4 實(shí)驗(yàn)室購置回菌種后，移交菌（毒）種管理員進(jìn)行菌種管理。同時做好菌（毒）種的出庫和入庫記錄。

　4.5 菌（毒）種由兩名菌（毒）種管理員專門負(fù)責(zé)統(tǒng)一登記、保存和管理，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室協(xié)同，按時傳代，定期鑒定，并做好記錄。

　4.6 菌種保藏設(shè)施應(yīng)確保正常運(yùn)行，定期檢修維護(hù)。

　4.7 保存的菌（毒）種如發(fā)生變異和死亡，應(yīng)及時向 XXXX醫(yī)院檢驗(yàn)科微生物

　室主任報告，以便及時進(jìn)行處理。

　4.8XXXX 醫(yī)院檢驗(yàn)科微生物室專業(yè)人員使用菌（毒）種，應(yīng)辦理領(lǐng)用登記手續(xù)，菌（毒）種管理員要對菌（毒）種的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。專業(yè)人員使用菌（毒）種試驗(yàn)工作完成后，應(yīng)對未能使用（完）的菌（毒）種和使用過程中繁殖的菌（毒）及使用過的培養(yǎng)材料進(jìn)行高溫高壓滅菌方法做無害化處理，做好菌（毒）種銷毀記錄。

　5 相關(guān)記錄

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